Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

/ Форум / Здоровье / Аппаратное и медикаментозное лечение

Почему МаПтера, када всю жисть была МаБтера??

Roland:
Кстати свертываемость пришла в норму только после отмены найза.

Все НПВС..разжижают кровь.

Тут, канеш два нюанса, из-за которых есть боязнь перед такими препаратами..как Мабтера и Ремикейд..первый.. сколько лет будут выделять лекарство, и второй, это охренеть какие побочки, вплоть до летального исхода..
А вообще, удачи! Пишите нам про свой опыт!

Yata:
Как я поняла, вы сами не оплачиваете мабтеру. А как вы её получили? Мой ревматолог написала «прошение», но городской ревматолог отказал. Хотя, в отличие от вас, у меня анализы, как у космонавта. (спасибо вобензиму).

Yata:
Вы говорите, вам отменили метотриксат. У меня непереносимость метотриксата. И когда мне отказывали, одна из причин была, что мабтеру не ставят без метотриксата. Пожалуйста, уточните этот вопрос.

Метотрексат отмнили потому что пробы печени были не очень. Решили просто дать ей передохнуть. Мабтеру ставили без него. С мететрексатом считается более эффективно (с ним по моему считаектся все эффективно).

Yata:
. Вы как-нибудь подстраховываетесь на случай, когда подойдет время для следующей капельницы лекарство не выпишут, не привезут или вообще прекратят финансирование?
Самостоятельно покупать мабтеру пожизненно может только Абрамович.

Yata:
Если не секрет, что сейчас показывает ваша иммунограмма? Вам как-нибудь поддерживают иммунитет? Ведь не только к легочным заболеваниям появляется склонность, но и в ЖКТ вся флора гибнет, сердце слабеет, я уже не говорю про удар по почкам. Мне казалось, что должна быть какая-то программа восстановления после капельниц или ни чего нет?

Ответ для Roland:

Я начала принимать Хумиру два месяца назад. Пока конечно результаты не так чтобы очень, но боль в руках и коленях ушла, единственное стопы болят .Разговаривала с людьми которые принимают Хумиру, все очень довольны, говорят болей вообще нет. Будем надеяться на лучшее)

Roland:
Пока не начнет действать препарат гармоны и все прочее что вы пили надо будет пить

Maybe:
Почему МаПтера, када всю жисть была МаБтера??

Maybe:
первый.. сколько лет будут выделять лекарство

Maybe:
и второй, это охренеть какие побочки, вплоть до летального исхода..

Roland:
Сильно сомневаюсь, что многим удастся получить его и один раз, а то что его будут выделять на постоянной основе – это вряд ли.

Почему? Ремикейд вон выделяют..Думаю, с Мабтерой так же дела обстоят..через квоты и т.д.

Roland:
ибо вечная долгая бесконечная жизнь с метотрексатом и здоровой печенью

Как то метотрескат и здоровая печень..по моему несовместимы.

Roland:
Вобщем кажный решает сам – либо несколько лет более менее нормальной жизни

Мабтера-не панацея, так же как Ремикейд, Хумира и т.д. – это обычный базис, кому то идет, кому то нет.

Как Ваше самочувствие? какие сдвиги? анализы?

Maybe:
Как то метотрескат и здоровая печень..по моему несовместимы.

Maybe:
Мабтера-не панацея, так же как Ремикейд, Хумира и т.д. – это обычный базис, кому то идет, кому то нет.

Roland:
У меня складывается ощущение – что вы ваабще все знаете – вы наверное все перепробовали?

Maybe:
[q]Maybe:
Что Вам не нравится то? Что я сказала, что это все не панацея?

Roland:
Всем хочется надеяться что есть эта самая панацея.

Ацеллбия® или Мабтера®

Некоторые читатели заходят к нам сайт в поисках ответа на вопрос «что эффективнее ацеллбия или мабтера». Ацеллбия® — это биоаналог оригинального ритуксимаба (Mabthera®; Hoffman-La Roche), зарегистрированный у нас в стране с 2014 года. Я всего лишь несколько раз упомянул Ацеллбию®, но ничего не рассказывал про сравнение ее эффективности с оригинальным препаратом.

В этом посте я кратко описал результаты регистрационного исследования Ацеллбии®, опубликованные в научно-практическом журнале «Исследования и практика в медицине» за 2015 год (том 2, номер 1). Статья называется «Современный подход к разработке и исследованию биоаналогов на примере первого российского препарата моноклональных антител – Ацеллбия® (Ритуксимаб)».

Регистрационное исследование началось в 2011 году. Согласно сайту Минздрава в нем участвовало 39 российских центров. В 2012 году Биокад расширил это исследование еще на несколько стран: Беларусь, Индию и Украину и зарегистрировал его в базе данных clinicaltrials.gov – номер NCT01701232. Это рандомизированное открытое исследование, сравнивающее оригинальный ритуксимаб и его биоаналог Ацеллбию® у пациентов с CD20-положительной неходжкинской лимфомой (НХЛ).

Читайте статью Биоаналоги.

Мне непонятно – почему исследование сделали открытым. На мой взгляд, правильнее было бы сделать его двойным-слепым, тем более, что в другом показании (ревматоидном артрите) Биокад так и поступил. Открытое исследование означает, что исследователи знают, какой препарат получает конкретный пациент – оригинальный или биоаналог. Теоретически это может повлиять на интерпретацию данных компьютерной томографии, по которой судили об эффективности препаратов.

О «заслеплении» исследований читайте в статье Доказательная медицина.

Статья описывает результаты, полученные на 92 взрослых пациентов с CD20+ НХЛ. Участников рандомизировали в две группы в соотношении 1:1. В первой группе пациенты получали Ацеллбию® в дозе 375 мг/м2 на 1, 8, 15 и 22 дни. Во второй группе пациенты по аналогичной схеме получали Мабтеру®. Оба препарата назначали в виде монотерапии, то есть без комбинации с другими лекарствами против НХЛ.

Механизм действия ритуксимаба – антителозависимое уничтожение клеток, несущих на своей мембране CD20 маркер, характерный для 95% опухолевых клеток при НХЛ.

И Ацеллбия®, и Мабтера® в равной степени уничтожают CD20+ клетки, что и было показано в этом исследовании после первого же применения обоих препаратов.

Картинка взята из оригинальной статьи, которую я процитировал в начале этого поста.

Уже через 24 часа после начала лечения и оригинальный препарат, и биоаналог почти полностью удаляли CD20+ клетки из периферической крови.

Клинический эффект у обоих препаратов также было одинаковым –

Картинка взята из оригинальной статьи, которую я процитировал в начале этого поста. BCD-020 – это Ацеллбия®.

Частота ответа на лечение, то есть процент пациентов, у которых опухоль отреагировала на терапию, и начала уменьшаться (по данным компьютерной томографии), составила 39,52% на Ацеллбии® и 36,57% на Мабтере®. Разница между препаратами по этому критерию была несущественной.

Эти результаты, вместе с данными сравнения фармакокинетики обоих препаратов, которые я не привожу в этом посте, свидетельствуют об одинаковой терапевтической эффективности Ацеллбии® и Мабтеры® при применении у пациентов с НХЛ. По безопасности лекарства также не отличались друг от друга. Однако, эти данные в статье не приведены.

Если вы не доверяете результатам российского исследования, то можно подождать результатов международного. Набор пациентов там пока еще продолжается, и Биокад планирует включить в него 134 пациента. Ориентировочная дата окончания исследования – декабрь 2015, но я думаю, что реально оно закончится в следующем году, так как пациентов с НХЛ трудно включать в исследования.

Полагаю, что эти результаты тоже будут опубликованы. Подождем.

Показалось интересным или полезным — подпишитесь на анонсы новых статей в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.

Ацеллбия отзывы при ревматоидном артрите

Метотрексат при ревматоидном артрите

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день.

Ревматоидный артрит — хроническое заболевание аутоиммунного характера, поражающие суставные ткани и приводящие в итоге к разрушению хрящей и костей. Как правило, поражаются парные суставы конечностей рук и ног: кисти, локти, колени, лодыжки, голеностопы.

Причины возникновения болезни до сих пор не изучены, хотя доказано, что первоисточником развития воспалительного процесса является сбой в работе иммунной системы. Организм начинает вырабатывать антитела, действие которых направлено на разрушение собственных тканей. При накоплении большого количества таких антител «атаки» на суставы усиливаются, что приводит к их деформации, ограниченности опорно-двигательных функций и, как результат — инвалидности.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Лечение ревматоидного артрита

Лечение ревматоидного артрита осложнено трудностью его диагностики на ранних стадиях. Человек может вести активную жизнь, даже не догадываясь о возникшей проблеме. И хотя заболевание относится к категории неизлечимых, современные методы терапии позволяют существенно облегчить состояние больного, сняв болевые ощущения и предотвратив развитие серьезных осложнений.

Препараты, применяемые в сегодняшней медицинской практике, делятся на два основных типа: противовоспалительные и иммунодепрессивные. Первые убирают воспаление и боль, вторые угнетают иммунные реакции, тем самым подавляя выработку антител и тормозя дальнейшее прогрессирование болезни. Одним из наиболее эффективных средств, используемых в борьбе с ревматоидным артритом, является препарат Метотрексат.

На видео ниже представлена информация о ревматоидном артрите, его симптомах и диагностике. Также там идет речь о лечение данного заболевания, в том числе и Метотрексатом — препаратом с доказанной эффективностью действия.

Механизм действия

Препарат вызывает в организме ряд химических реакций, направленных на погашение аутоиммунных процессов, которые вызывают воспаление суставов. Метотрексат оказывает цитотоксическое действие, а также обладает тератогенными свойствами, что способствует предотвращению развития эрозий суставных поверхностей. Клетки, отвечающие за производство антител, гибнут, и наблюдается устойчивый терапевтический результат. Симптомы, характерные для ревматоидного артрита, исчезают — больной ощущает заметное улучшение самочувствия.

Процесс лечения Метотрексатом длительный, а некоторых случаях назначается даже пожизненно. Видимый эффект развивается только после регулярного приема на протяжении 2-3 месяцев. Для корректировки дозы и отслеживания изменений состояния больного необходимо плановое посещение врача-ревматолога не менее 1 раза в 3 месяца.

Метотрексат достаточно эффективно сочетается с другими лекарственными препаратами. Популярные комбинации:

  • Метотрексат + средства нестероидной группы (Целекоксиб, Мелоксикам). Цель — быстрая локализация болевого синдрома.
  • Метотрексат + биологические агенты (Ритуксимаб, Инфликсимаб). Использование такого тандема позволяет не только снять воспалительный процесс, но и уберечь суставы от разрушения.

Применение

Инструкция по применению при ревматоидном артрите Метотрексата предполагает несколько вариантов его приема: в форме таблеток и инъекций. Уколы назначаются в случае низкой всасываемости средства из кишечника, а также при рвоте, тошноте и спазмах желудка. Дозировка препарата определяется каждому пациенту индивидуально в зависимости от стадии болезни, ее фазы (активная, период ремиссии), уровня продуцирования антител в организме.

Препарат принимается 1 раз в неделю, а для лучшей усваиваемости недельная доза разбивается на 3 этапа с промежутком между приемами в 12 часов. Средняя дозировка лекарства — 7,5-25 мг на 7 дней. Постепенно масса вещества увеличивается до достижения оптимального баланса между возникающими побочными эффектами и снижением болевых ощущений. Внешне положительная динамика выражается в уменьшении отечности и покраснения суставов, улучшении их подвижности, лучшей переносимости пациентом физических нагрузок.

Через сутки после приема очередной дозы Метотрексата необходимо обязательно принять фолиевую кислоту.

В случае, если по каким-то причинам препарат не был принят вовремя, то пропущенный день исключается из графика приема. Ни в коем случае нельзя удваивать дозу в следующем недельном заходе во избежание развития серьезных осложнений.

Читайте также:  Пиявки при артрозе коленного сустава: гирудотерапия

Противопоказания

Метотрексат обладает целым рядом противопоказаний. Его прием противопоказан в следующих ситуациях:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • беременность и период лактации;
  • туберкулез;
  • ВИЧ;
  • алкоголизм;
  • почечная недостаточность;
  • язва желудка;
  • гепатит;
  • цирроз печени;
  • онкология;
  • лучевая терапия;
  • кровяная дискразия;
  • подагра.

Также в период проведения терапии следует избегать длительного нахождения на открытом солнце и ограничить прием лекарств, обладающих гепатотоксичностью. Слишком большая нагрузка на печень может привести к ее серьезным дисфункциям. Запрещено употреблять данное лекарственное средство очень пожилым людям и маленьким детям.

Зачатие не рекомендовано как на протяжении лечебного процесса, так и по окончании курса. Для мужчин срок обновления организма составляет 2-3 месяца, для женщин — минимум один цикл овуляции. Для более быстрого и качественного выведения токсинов обычно назначается прием фолината кальция (внутримышечно или внутривенно струйно).

В период лечения необходимо воздержаться от вакцинаций вирусными вакцинами, а также избегать контакта с людьми, недавно привитыми от полиомиелита.

Побочные эффекты

Несмотря на свою бесспорную эффективность, Метотрексат при неправильном применении или из-за индивидуальных особенностей организма может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • снижение в крови уровня лейкоцитов и эритроцитов;
  • заболевания печени и ЖКТ;
  • появление отдышки и сухого кашля;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • кожную сыпь;
  • стоматиты;
  • сбои в работе поджелудочной железы;
  • разбалансированность кровеносной системы;
  • анемию;
  • выпадение волос;
  • тошноту;
  • диарею;
  • общее недомогание и упадок сил.

Важно понимать, что процент вероятности развития тех или иных побочных эффектов у всех пациентов разный, но в любом случае большинство симптомов из вышеперечисленного списка исчезает после окончания курса терапии.

Метотрексат — ключевой препарат в лечении ревматоидного артрита. В процентном соотношении положительный результат наблюдается у 80% пациентов, оставшиеся 20% испытывают частичное облегчение симптомов болезни либо оказываются абсолютно нечувствительными к данному лекарству.

Ввиду того, что средство оказывает подавляющее действие на иммунную систему и увеличивает риск заболеваемости разного рода инфекциями, то при стойкой нормализации клинических симптомов рекомендуется временно отменить его прием.

Отзывы

Болею ревматоидным артритом уже около 10 лет. Два года назад начала принимать метотрексат на стадии второй степени активности воспалительного процесса. Дозировка с 2,5 мг в неделю была постепенно увеличена до 12 мг в неделю и в таком количестве принималась 1,4 года. Из побочных эффектов меня периодически мучает тошнота, диарея и кожные высыпания (мелкие прыщи в зоне щек и на лбу). Когда состояние более-менее нормализовалось, врач снизил дозу до 10 мг в неделю, которую принимаю и сейчас. Полностью подвижность не восстановилась (болят коленные суставы), но улучшения налицо.

Светлана, 30 лет

Страдаю этой жуткой болезнью половину своей жизни, с 14 лет. Прошла через все круги ада — дикие боли в коленных и локтевых суставах, хромота, инвалидность. Каких только препаратов не пила (вольтарен, плаквенил, арва, преднизалон), колола тауредон, откачивали жидкость из колена — было все. Год назад начала пить метотрексат, дозировка великовата (15 мг в неделю), но чувствую себя лучше, по крайней мере, перестала хромать и сплю по ночам. Покупаю именно австрийского производства, он не такой тяжелый для желудка.

Все началось с болей в кистях рук, долго бродил по врачам, пока не поставили диагноз — ревматоидный артрит. Отказался от сульфасалазина, артрофона и диклофенака, особого результата не дали. Сейчас принимаю метотрексат (3 таблетки в неделю) уже 2 года, болезненность снизилась, но чтобы утром лучше приводить руки в движение принимаю на ночь 1 таблетку индометацина. Ну и параллельно спорт, ходьба даже через силу, иногда делаю компрессы с димексидом.

Лечение ревматоидного артрита метотрексатом и фолиевой кислотой

  • Принцип действия метотрексата
  • Преимущества и недостатки
  • Как применять (инструкция)
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Резюме

Ревматоидный артрит (сокращенно РА) – хроническое заболевание, при котором развивается аутоиммунное воспаление в тканях сустава, приводящее к разрушению хрящей и костей.

Метотрексат при ревматоидном артрите – один из обязательных компонентов лечения в большинстве случаев. Именно благодаря его приему удается не только облегчить состояние пациента (уменьшить суставные боли и скованность в движениях), но и подавить активное воспаление на длительный срок.

В то же время метотрексат имеет серьезные побочные эффекты: вызывает нарушения в работе кишечника, печени, поджелудочной железы, кроветворной системы и не только. К счастью, эти негативные эффекты препарата развиваются далеко не всегда. А принимая такой витамин, как фолиевая кислота, можно свести вероятность их развития к минимуму.

На сегодняшний день ученые активно ведут поиски более совершенных препаратов для лечения ревматоидного артрита и достигли определенных успехов в этом (например, создали лекарства, так называемые «биологические агенты»: инфликсимаб, адалимумаб, ритуксимаб). Тем не менее, метотрексат был, есть, и, вероятно, еще долгое время останется «препаратом выбора» для лечения РА благодаря своей высокой эффективности и безопасности при приеме в рекомендуемых дозах.

Принцип действия метотрексата

Метотрексат по сути является антагонистом фолиевой кислоты. Поступая в организм, лекарство через ряд химических реакций усиливает синтез аденозина – вещества, которое оказывает сильное влияние на протекание иммунных и воспалительных реакций.

При приеме метотрексата происходит запрограммированная гибель тех клеток, которые провоцируют воспаление в суставах. Также метотрексат подавляет синтез веществ, которые запускают и поддерживают воспалительную реакцию. Одновременно с этим препарат усиливает образование веществ противовоспалительного действия.

В результате всех этих изменений воспаление в суставах снижается, и, как результат, уменьшаются или вовсе проходят боль и скованность, типичные для ревматоидного артрита.

Преимущества и недостатки лекарства

Метотрексат– эффективный, но не безопасный препарат. Передозировка метотрексата и его неправильное применение могут приводить к серьезным побочным эффектам. По этой причине назначением метотрексата при ревматоидном артрите занимается только врач-ревматолог. В компетенции этого специалиста лежит подбор минимально эффективной дозы лекарства и комбинации метотрексата с другими базисными препаратами.

В таблице ниже – все преимущества и недостатки метотрексата в дозировках, применяемых для терапии ревматоидного артрита:

(если таблица видна не полностью – листайте ее вправо)

Как применять метотрексат (инструкция)

Лечение метотрексатом является длительным, многолетним, даже пожизненным. Только при таком подходе можно рассчитывать на то, что воспаление в суставах будет подавлено, а такие внешние проявления артрита, как боль, припухлость, покраснение в суставах, ограничение подвижности в них будут преодолены.

Обманчивым является благополучие, которое возникает на фоне приема данного лекарства: достаточно прекратить прием метотрексата на небольшой срок, как обострение не заставит себя долго ждать.

В связи с особенностями действия препарата были разработаны правила его приема:

  • Обычно используют метотрексат в виде таблеток. Лишь иногда при низкой всасываемости средства из кишечника врач назначает метотрексат в инъекциях.
  • В начале лечения назначают минимально возможную дозу. Впоследствии дозу плавно наращивают в течение нескольких недель или месяцев до момента баланса между выраженным положительным эффектом препарата и его побочными эффектами (в идеале – воспаление в суставах значительно уменьшается,а побочные эффекты не развиваются).
  • Средняя недельная доза лекарства обычно составляет 7,5 – 25 мг.
  • Чаще всего метотрексат при ревматоидном артрите применяют 1 раз в неделю, при этом недельную дозу разбивают на 3 приема с интервалом в 12 часов.
  • Через 24 часа после приема метотрексата необходимо принять фолиевую кислоту: это снизит риск развития его побочных эффектов.

Противопоказания

Метотрексат разрешен к применению далеко не всем. Врач-ревматолог хорошо знает не только показания,но и противопоказания для назначения метотрексата.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Вот только наиболее распространенные из них:

Отзывы врачей и пациентов

Метотрексат при ревматоидном артрите нередко назначают в комбинации с другими препаратами.

В периоды обострения болезни удается добиться быстрого снижения боли и скованности только применяя метотрексат со средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (мелоксикамом, целекоксибом) или глюкокортикоидами.

Много положительных отзывов можно найти о сочетанном приеме метотрексата с биологическими агентами (инфликсимаб, ритуксимаб и др.): в такой комбинации лечение не только подавляет воспаление в суставе и его внешние проявления (боли и скованность), но и предотвращает разрушение суставов.

Небольшой видеоролик о данном препарате (метотрексат также применяют при онкологических заболеваниях):

Резюме

Сегодня метотрексат – одним из самых доступных экономически, безопасных и эффективных препаратов для лечения ревматоидного артрита. Это «препарат выбора» для большинства пациентов.

Но это лекарство обладает множеством побочных эффектов и внушительным списком противопоказаний, а его неправильное применение чревато опасными для жизни осложнениями.

Подбирать схему лечения метотрексатом должен только ревматолог, а каждый пациент, принимающий данный препарат, должен посещать своего лечащего врача не реже 1 раза в 3 месяца.

РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ III ФАЗЫ ПРЕПАРАТОВ РИТУКСИМАБА (АЦЕЛЛБИЯ® И МАБТЕРА®) ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ (ИССЛЕДОВАНИЕ BIORA)

Полный текст:

Аннотация

В статье рассматриваются результаты международного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности оригинального препарата моноклональных антител к СО20-антигену В-клеток — ритуксимаба (Мабтера) и его биоаналога (Ацеллбия®) (исследование BIORA) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), рефрактерным к терапии ингибиторами фактора некроза опухоли а (ФНОа). Целью исследования было доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Ацеллбия® и Мабтера®, а также оценка их взаимозаменяемости.

Материал и методы. В исследование включены взрослые больные с диагнозом «активный серопозитивный РА». В результате рандомизации (1:1) больные распределялись на две группы: пациенты первой группы получали препарат Ацеллбия® в дозе 1000 мг внутривенно в 1-й и 15-й дни, пациенты второй группы — препарат Мабтера® по аналогичной схеме. При сохранении активности РА на 24-й неделе осуществлялась повторная рандомизация (1:1) с частичным перекрестом: пациенты первой группы рандомизировались в группу АА (препарат второго курса терапии — Ацеллбия®) или в группу АМ (второй курс терапии — Маб-тера®), аналогичная методология соблюдалась и во второй группе (группы ММ и МА). В течение всего исследования пациенты получали метотрексат в стабильной дозе 7,5—25 мг/нед и фолиевую кислоту в дозе 5 мг/нед. Наблюдение проводилось в течение 48 нед.

Результаты и обсуждение. Через 24 нед после начала лечения эффект по ACR20 отмечен у 84,1% пациентов в группе препарата Ацеллбия® (95% ДИ 74,75—90,50) и 87% в группе препарата Мабтера® (95% ДИ 77,71—92,79%; р=0,773), что свидетельствует о терапевтической эквивалентности препаратов. На втором этапе эффективность терапии оставалась высокой, различия при сравнении групп АА/ММ, АА/АМ и ММ/МА отсутствовали. На обоих этапах исследования профиль безопасности препаратов был сопоставим, иммуно-генность лечения оставалась низкой. Полученные результаты свидетельствуют об эквивалентности оригинального препарата Мабтера® и его биоаналога Ацеллбия®. Переключение в терапии с оригинального препарата на биоаналог и наоборот не оказывает негативного влияния на исходы лечения.

Читайте также:  Асд при ревматоидном артрите отзывы

Ключевые слова

Об авторах

Евгений Львович Насонов – кафедра ревматологии Института профессионального образования.

Москва, Россия 115522 Москва, Каширское шоссе, 34А

2630099, Новосибирск, ул. Серебренниковская, 42

3394066 Воронеж, Московский проспект, 151

4305007 Курск, ул. Сумская, 45-а

5191015 Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

6185019 Республика Карелия, Петрозаводск, ул. Пирогова, 3

7454076 Челябинск, ул. Воровского, 70

86031 26 Нижний Новгород, ул. Родионова, 190

9630047 Новосибирск, ул. Залесского, 2/1

10214025 Смоленск, 1-й Краснофлотский переулок, 15

12454000 Челябинск, ул. Цвиллинга, 41

13220045 Республика Беларусь, Минск, ул. Семашко, 8

14210037 Республика Беларусь, Витебск, ул. Воинов-Интернационалистов, 37

15220013 Республика Беларусь, Минск, пр. Независимости, 64

15220013 Республика Беларусь, Минск, пр. Независимости, 64

Список литературы

1. Насонов ЕЛ, Каратеев ДЕ. Ревматоидный артрит. В кн.: Насонов ЕЛ, Насонова ВА, редакторы. Ревматология: Национальное руководство. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2008. С. 852 [Nasonov EL, Karateev DE. Rheumatoid arthritis. In: Nasonov EL, Nasonova VA, editors. Revmatologiya: Natsional’noe rukovodstvo [Rheumatology: National guidelines]. Moscow: GEOTAR Media; 2008. P. 852].

2. Smolen JS, Aletaha D, McInnes IB. Rheumatoid arthritis. Lancet. 2016. doi: 10.1016/S)140-6736(16)30173-7

3. Насонов ЕЛ. Проблемы ревматоидного артрита в XXI столетии. Вестник РАН. 2015;85:744-54 [Nasonov EL. Problems of rheumatoid arthritis in the XXI century. Vestnik RAN. 2015;85:744-54 (In Russ.)].

4. Насонов ЕЛ, редактор. Генно-инженерные биологические препараты в лечении ревматоидного артрита. Москва: ИМАПРЕСС; 2013. 552 с. [Nasonov EL, editor. Genno-inzhenernye biologicheskie preparaty v lechenii revmatoidnogo artrita [Genetically engineered biological agents in the treatment of rheumatoid arthritis]. Moscow: IMA-PRESS; 2013. 552 p.].

5. Smolen JS, Aletaha D, Bijsma JWJ, et al. For the T2T Expert Committee. Treating rheumatoid arthritis to target: recommendations of an international task force. Ann Rheum Dis. 2010;69:631-7. doi: 10.1136/ard.2009.123919

6. Dorner T, Burmester GR. The role of B cells in rheumatoid arthritis: mechanisms and therapeutic targets. Curr Opin Rheumatol. 2003;15:246-52. doi: 10.1097/00002281-200305000-00011

7. Marston B, Palanichamy A, Anolik JH. B cells in the pathpfenesis and treatment of rheumatoid arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2010;22:307-15. doi: 10.1097/BOR.9b013e3283369cb8

8. Насонов ЕЛ, редактор. Анти-В-клеточная терапия в ревматологии: фокус на ритуксимаб. Москва: ИМАПРЕСС; 2012. 344 с. [Nasonov EL, editor. Anti-B-kletochnaya terapiya v revmatologii: fokus na rituksimab [Anti-B-cell therapy in rheumatology: Focus on rituximab]. Moscow: IMA-PRESS; 2012. 344 p.].

9. World Health Organization, Expert Committee on Biological Standardization (2009) Guidelines on evaluation of similar biotherapeutic products (SBPs). World Health Organization. Available from: http://www.who.int/biologicals/areas/biological_therapeutics/BIOTHERAPEUTICS_FOR_WEB_22APRIL 2010.pdf. Accessed 25 June 2015.

10. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) (2014). Guideline on similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues. European Medicines Agency. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2015/01/WC500180219.pdf. Accessed 25 July 2015.

11. US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (2015) Guidance for industry: scientific considerations in demonstrating biosimilarity to a reference product. US Department of Health and Human Services, US Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Available from: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM291128.pdf. Accessed 25 June 2015.

12. Dorner T, Kay J. Biosimilars in rheumatology: current perspectives and lessons learnt. Nat Rev Rheumatol. 2015;11:713-24. doi: 10.1038/nrrheum.2015.110

13. FDA approves Inflectra, a biosimilar to Remicad. Available from: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm494227.htm. Accessed 6 April 2016.

14. Капланов КД, Зарицкий АЮ, Алексеев СМ и др. Начало эры применения биоаналогов моноклональных антител в онкологии: современные международные рекомендации и результаты исследования первого российского биоаналога ритуксимаба у больных В-клеточной неходжкинской лимфомой. Современная онкология. 2014;16:38-44 [Kaplanov CD, Zaritskii AYu, Alekseev SM, et al. Beginning of an era of application of biosimilars of monoclonal antibodies in oncology: Current international recommendations and findings of the first Russian biosimilars rituximab in patients with B-cell nonHodgkin’s lymphoma. Sovremennaya Onkologiya. 2014;16:38-44 (In Russ.)].

15. Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988;31:315-24. doi: 10.1002/art.1780310302

16. Fransen J, van Riel PL. The Disease Activity Score and the EULAR response criteria. Rheum Dis Clin North Amer. 2009;35:745-57, vii-viii. doi: 10.1016/j.rdc.2009.10.001

17. Paulus HE, Egger MJ, Ward JR, Williams HJ, and the Cooperative Systematic Studies Of Rheumatic Disease Group. Analysis of improvement in individual rheumatoid arthritis patients treated with disease-modifying antirheumatic drugs, based on the finding in patients treated with placebo. Arthritis Rheum. 1990;33:477-84. doi: 10.1002/art.1780330403

18. Edwards JC, Szczepanski L, Szechinski J, et al. Efficacy of B-celltargeted therapy with rituximab in patients with rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2004;350:2572-81. doi: 10.1056/NEJMoa032534

19. Emery P, Fleischmann R, Filipowicz-Sosnowska A, et al. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment: results of a phase IIB randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial. Arthritis Rheum. 2006;54:1390-400. doi: 10.1002/art.21778

20. Cohen SB, Emery P, Greenwald MW, et al. Rituximab for rheumatoid arthritis refractory to anti-tumor necrosis factor therapy: Results of a multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled, phase III trial evaluating primary efficacy and safety at twenty-four weeks. Arthritis Rheum. 2006;54:2793-806. doi: 10.1002/art.22025

21. Rubbert-Roth A, Tak PP, Zerbini C, et al; MIRROR Trial Investigators. Efficacy and safety of various repeat treatment dosing regimens of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis: results of a Phase III randomized study (MIRROR). Rheumatology (Oxford). 2010;49:1683-93. doi: 10.1093/rheumatology/keq116

22. Denoel A, Dieude P, Chollet-Martin S, Grootenboer-Mignot S. Immunogenicity of rituximab in patients with rheumatoid arthritis: A kinetic analysis. Ann Rheum Dis. 2015;74:720. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-eular.4232

23. Joly MS, Martin RP, Mitra-Kaushik S, et al. Transient low-dose methotrexate generates B regulatory cells that mediate antigen-specific tolerance to alglucosidase alfa. J Immunol. 2014;193:3947-58. doi: 10.4049/jimmunol.1303326. Epub 2014 Sep 10.

Для цитирования:

Насонов Е.Л., Зонова Е.В., Иванова О.Н., Князева Л.А., Мазуров В.И., Самигуллина Р.Р., Марусенко И.М., Несмеянова О.Б., Плаксина Т.В., Сизиков А.Э., Кречикова Д.Г., Петроченкова Н.А., Шаповалова Ю.С., Сорока Н.С., Пиманов С.И., Пристром А.М., Кундер Е.В., Черняева Е.В., Еремеева А.В., Иванов Р.А. РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ III ФАЗЫ ПРЕПАРАТОВ РИТУКСИМАБА (АЦЕЛЛБИЯ® И МАБТЕРА®) ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ (ИССЛЕДОВАНИЕ BIORA). Научно-практическая ревматология. 2016;54(5):510-519. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2016-510-519

For citation:

Nasonov E.L., Zonova E.V., Ivanova O.N., Knyazeva L.A., Mazurov V.I., Samigullina R.R., Marusenko I.M., Nesmeyanova O.B., Plaksina T.V., Sizikov A.E., Krechikova D.G., Petrochenkova N.A., Shapovalova Y.S., Soroka N.S., Pimanov S.I., Pristrom A.M., Kunder E.V., Chernyaeva E.V., Eremeeva A.V., Ivanov R. THE RESULTS OF A PHASE III COMPARATIVE CLINICAL TRIAL OF RITUXIMAB (ACELLBIA® AND MABTHERA®) IN RHEUMATOID ARTHRITIS (THE BIORA STUDY). Rheumatology Science and Practice. 2016;54(5):510-519. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2016-510-519


Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.

Поддержка 2 года на ацеллбии.

Регистрация: 09.11.2017 Сообщений: 5 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Поддержка 2 года на ацеллбии.

Поддержка 2 года на ацеллбии.
Елена Парлюк › 26.11.2017, 14:37 #1
Добрый день. Если можно,у меня вопрос к Всеволоду Геннадьевичу.
Уважаемый Всеволод Геннадьевич,у меня экстранодальная В клеточная лимфома из клеток маргинальной зоны IIАа стадия,с поражением передне-верхнего средостения с прорастанием в верхнюю долю правого лёгкого,инфильтрацией перикарда. Следовая моноклональная секреция М каппа. IPI-1. EGOG=0-1. Состояние после 5 курсов по программе RB. Неподтверждённая полная ремиссия.
Я сама из Белгорода. Диагноз мне выставили в НИИ Гематологии,возила свои материалы к ним сама,тк в Белгороде мне поставили саркоидоз. 7 лет назад меня прооперировали,удалили часть лёгкого,взяли на анализ материал,послали в Воронеж,пришёл результат-саркоидоз. Прошло 7 лет,пошли изменения в лёгком,я сама взяла стёкла и поехала в Москву,чувствовала что это не саркоидоз..Ковригина А.М. пересмотрела стёкла и выставили лимфому. Ещё раз взяли из моего лёгкого материал,прошло 7 лет,клетки те же-лимфома.
Я ездила к ним в НИИ Гематологии на лечение,капали Бендамустин и Ацеллбию.
Следующий этап поддержка 2 года ацеллбией раз в 2 месяца.
Год уже позади. Пошёл второй год. Я чувствую себя вполне,я стараюсь не раскисать,хожу на работу,на время капельницы беру больничный.
Единственное мне не нравится мой высокий ЛДГ? Почему? Превышает в два раза норму?
КТ без ухудшения динамики,делала через 3 месяца,теперь тк второй год пошёл,буду делать через 6 месяцев.
Ещё у меня такой вопрос,а когда пройдёт второй год на ацеллбии,моя лимфома без поддержки что начнёт прогрессировать?
Это пока я капаюсь она на месте? Почему именно ДВА года поддержки? Из за высокой стоимости препарата?
Всеволод Геннадьевич,напишите пож своё мнение,по моему случаю. Какова статистика из Вашего опыта,Вы же это всё прошли..
Спасибо. С уважением. Елена Парлюк.

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,442 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Добрый день, уважаемая Лариса.
Лимфома маргинальной зоны многолика и ставить диагноз, бывает, довольно трудно. Что и как будет после окончания неизвестно никому, но одно известно точно, что с поддержкой рецидивы реже и выживаемость лучше. Срок два года выбран, скорее всего, исходя из безопасности, т.к. раньше практиковали трехлетние поддержки.

Регистрация: 09.11.2017 Сообщений: 5 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Всеволод Геннадьевич! Понятие БЕЗОПАСНОСТЬ,это в том плане,что для организма тяжело выдержать два года ацеллбии Я правильно поняла? Спасибо.

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,442 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Трудно сказать, “выдержать” вообще тут неудачное слово. За 9 лет моейработы все переносили поддержку хорошо. Скорее всего 2 и 3 года равноэффективны.

Регистрация: 09.11.2017 Сообщений: 5 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Всеволод Геннадьевич! Очень важно Ваше мнение. У меня в ноябре заканчивается 2 годичная поддержка ацеллбией. Мои анализы:
Общий анализ крови при выписке
Эр 4.87, Hg 146, ЦП(МСН) 30,Тр 322,Лейк 5.49,П-Я 3%,С66%,Б2%,л21%,МОН5%,соэ 11 мм ч.
Коагулограмма
ПТИ 100%,МНО 0.92,АЧТВ 25.5сек,ТВ 14.9 сек,ф 3.31г/л
Биохимический анализ крови
общ белок 76.1г/л,билирубин общий 11.1 мкмоль/л,АСТ 29.2 Ед/л,АЛТ 41.1 Ед/л,мочевина 5.09 ммоль/л,креатинин 80 мкмоль/л,глюкоза 5.7 ммоль/л,ГГТ 209 Ед/л,ЛДГ 570 Ед/л,соотношение альбумин/глобулин 0.99,альбумин 49.84%,бета-1-глобулин 14.27%,гамма-глобулин 20.92%.
Всеволод Геннадьевич! Есть возможность продлить поддержку на третий год. Просто не знаю как быть. Остановиться на этом или продолжить ещё год капаться. Очень боюсь рецидива,может хотя бы на год продлить таким образом ремиссию. Очень важно Ваше мнение. Спасибо. С уважением. Елена Парлюк.

Читайте также:  Ревматоидный серопозитивный артрит: симптомы, лечение, диета, что это такое

Регистрация: 25.07.2014 Сообщений: 1,442 Поблагодарил(а): 0 раз Поблагодарили: 0 раз –>

Добрый вечер, Елена. Двух лет будет достаточно. Живите спокойно. Мне кажется, что лечение можно зааершать.

Ацеллбия ревматоидный артрит отзывы

Метотрексат при ревматоидном артрите

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

Ревматоидный артрит — хроническое заболевание аутоиммунного характера, поражающие суставные ткани и приводящие в итоге к разрушению хрящей и костей. Как правило, поражаются парные суставы конечностей рук и ног: кисти, локти, колени, лодыжки, голеностопы.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Причины возникновения болезни до сих пор не изучены, хотя доказано, что первоисточником развития воспалительного процесса является сбой в работе иммунной системы. Организм начинает вырабатывать антитела, действие которых направлено на разрушение собственных тканей. При накоплении большого количества таких антител «атаки» на суставы усиливаются, что приводит к их деформации, ограниченности опорно-двигательных функций и, как результат — инвалидности.

Лечение ревматоидного артрита

Лечение ревматоидного артрита осложнено трудностью его диагностики на ранних стадиях. Человек может вести активную жизнь, даже не догадываясь о возникшей проблеме. И хотя заболевание относится к категории неизлечимых, современные методы терапии позволяют существенно облегчить состояние больного, сняв болевые ощущения и предотвратив развитие серьезных осложнений.

Препараты, применяемые в сегодняшней медицинской практике, делятся на два основных типа: противовоспалительные и иммунодепрессивные. Первые убирают воспаление и боль, вторые угнетают иммунные реакции, тем самым подавляя выработку антител и тормозя дальнейшее прогрессирование болезни. Одним из наиболее эффективных средств, используемых в борьбе с ревматоидным артритом, является препарат Метотрексат.

На видео ниже представлена информация о ревматоидном артрите, его симптомах и диагностике. Также там идет речь о лечение данного заболевания, в том числе и Метотрексатом — препаратом с доказанной эффективностью действия.

Механизм действия

Препарат вызывает в организме ряд химических реакций, направленных на погашение аутоиммунных процессов, которые вызывают воспаление суставов. Метотрексат оказывает цитотоксическое действие, а также обладает тератогенными свойствами, что способствует предотвращению развития эрозий суставных поверхностей. Клетки, отвечающие за производство антител, гибнут, и наблюдается устойчивый терапевтический результат. Симптомы, характерные для ревматоидного артрита, исчезают — больной ощущает заметное улучшение самочувствия.

Процесс лечения Метотрексатом длительный, а некоторых случаях назначается даже пожизненно. Видимый эффект развивается только после регулярного приема на протяжении 2-3 месяцев. Для корректировки дозы и отслеживания изменений состояния больного необходимо плановое посещение врача-ревматолога не менее 1 раза в 3 месяца.

Метотрексат достаточно эффективно сочетается с другими лекарственными препаратами. Популярные комбинации:

  • Метотрексат + средства нестероидной группы (Целекоксиб, Мелоксикам). Цель — быстрая локализация болевого синдрома.
  • Метотрексат + биологические агенты (Ритуксимаб, Инфликсимаб). Использование такого тандема позволяет не только снять воспалительный процесс, но и уберечь суставы от разрушения.

Применение

Инструкция по применению при ревматоидном артрите Метотрексата предполагает несколько вариантов его приема: в форме таблеток и инъекций. Уколы назначаются в случае низкой всасываемости средства из кишечника, а также при рвоте, тошноте и спазмах желудка. Дозировка препарата определяется каждому пациенту индивидуально в зависимости от стадии болезни, ее фазы (активная, период ремиссии), уровня продуцирования антител в организме.

Препарат принимается 1 раз в неделю, а для лучшей усваиваемости недельная доза разбивается на 3 этапа с промежутком между приемами в 12 часов. Средняя дозировка лекарства — 7,5-25 мг на 7 дней. Постепенно масса вещества увеличивается до достижения оптимального баланса между возникающими побочными эффектами и снижением болевых ощущений. Внешне положительная динамика выражается в уменьшении отечности и покраснения суставов, улучшении их подвижности, лучшей переносимости пациентом физических нагрузок.

Через сутки после приема очередной дозы Метотрексата необходимо обязательно принять фолиевую кислоту.

В случае, если по каким-то причинам препарат не был принят вовремя, то пропущенный день исключается из графика приема. Ни в коем случае нельзя удваивать дозу в следующем недельном заходе во избежание развития серьезных осложнений.

Противопоказания

Метотрексат обладает целым рядом противопоказаний. Его прием противопоказан в следующих ситуациях:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • беременность и период лактации;
  • туберкулез;
  • ВИЧ;
  • алкоголизм;
  • почечная недостаточность;
  • язва желудка;
  • гепатит;
  • цирроз печени;
  • онкология;
  • лучевая терапия;
  • кровяная дискразия;
  • подагра.

Также в период проведения терапии следует избегать длительного нахождения на открытом солнце и ограничить прием лекарств, обладающих гепатотоксичностью. Слишком большая нагрузка на печень может привести к ее серьезным дисфункциям. Запрещено употреблять данное лекарственное средство очень пожилым людям и маленьким детям.

Зачатие не рекомендовано как на протяжении лечебного процесса, так и по окончании курса. Для мужчин срок обновления организма составляет 2-3 месяца, для женщин — минимум один цикл овуляции. Для более быстрого и качественного выведения токсинов обычно назначается прием фолината кальция (внутримышечно или внутривенно струйно).

В период лечения необходимо воздержаться от вакцинаций вирусными вакцинами, а также избегать контакта с людьми, недавно привитыми от полиомиелита.

Побочные эффекты

Несмотря на свою бесспорную эффективность, Метотрексат при неправильном применении или из-за индивидуальных особенностей организма может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • снижение в крови уровня лейкоцитов и эритроцитов;
  • заболевания печени и ЖКТ;
  • появление отдышки и сухого кашля;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • кожную сыпь;
  • стоматиты;
  • сбои в работе поджелудочной железы;
  • разбалансированность кровеносной системы;
  • анемию;
  • выпадение волос;
  • тошноту;
  • диарею;
  • общее недомогание и упадок сил.

Важно понимать, что процент вероятности развития тех или иных побочных эффектов у всех пациентов разный, но в любом случае большинство симптомов из вышеперечисленного списка исчезает после окончания курса терапии.

Метотрексат — ключевой препарат в лечении ревматоидного артрита. В процентном соотношении положительный результат наблюдается у 80% пациентов, оставшиеся 20% испытывают частичное облегчение симптомов болезни либо оказываются абсолютно нечувствительными к данному лекарству.

Ввиду того, что средство оказывает подавляющее действие на иммунную систему и увеличивает риск заболеваемости разного рода инфекциями, то при стойкой нормализации клинических симптомов рекомендуется временно отменить его прием.

Отзывы

Болею ревматоидным артритом уже около 10 лет. Два года назад начала принимать метотрексат на стадии второй степени активности воспалительного процесса. Дозировка с 2,5 мг в неделю была постепенно увеличена до 12 мг в неделю и в таком количестве принималась 1,4 года. Из побочных эффектов меня периодически мучает тошнота, диарея и кожные высыпания (мелкие прыщи в зоне щек и на лбу). Когда состояние более-менее нормализовалось, врач снизил дозу до 10 мг в неделю, которую принимаю и сейчас. Полностью подвижность не восстановилась (болят коленные суставы), но улучшения налицо.

Светлана, 30 лет

Страдаю этой жуткой болезнью половину своей жизни, с 14 лет. Прошла через все круги ада — дикие боли в коленных и локтевых суставах, хромота, инвалидность. Каких только препаратов не пила (вольтарен, плаквенил, арва, преднизалон), колола тауредон, откачивали жидкость из колена — было все. Год назад начала пить метотрексат, дозировка великовата (15 мг в неделю), но чувствую себя лучше, по крайней мере, перестала хромать и сплю по ночам. Покупаю именно австрийского производства, он не такой тяжелый для желудка.

Все началось с болей в кистях рук, долго бродил по врачам, пока не поставили диагноз — ревматоидный артрит. Отказался от сульфасалазина, артрофона и диклофенака, особого результата не дали. Сейчас принимаю метотрексат (3 таблетки в неделю) уже 2 года, болезненность снизилась, но чтобы утром лучше приводить руки в движение принимаю на ночь 1 таблетку индометацина. Ну и параллельно спорт, ходьба даже через силу, иногда делаю компрессы с димексидом.

Семейство препаратов на основе действующего вещества

Ритуксимаб выпускается под разными торговыми названиями и различными фирмами-производителями:

  • Р-Маб (Беларусь);
  • Ритуксан (Швейцария);
  • Ацеллбия (производитель Биокад ЗАО, Россия);
  • Мабтера (Швейцария);
  • Реддитукс (Индия).

Различия между этими медикаментами следующие:

  • все препараты за исключением Ритуксана нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов, не допуская замораживания, первый же допускается содержать в месте с температурой до 15 градусов;
  • срок годности лекарства Реддитукс составляет 24 месяца, срок годности остальных медикаментов 30 месяцев, по истечению которых лекарственные средства подлежат утилизации;
  • в качестве дополнительных компонентов в состав некоторых медикаментов входит соляная кислота, в состав препарата Мабтера может быть добавлена как соляная кислота, так и едкий натр.

Все лекарства выпускаются в виде концентрата, из которого изготавливают раствор для инфузий. Он может быть прозрачным, допускается светло-желтый оттенок и опалесценция.

В качестве активного вещества все медикаменты содержит ритуксимаб в дозировке 10 мг.

Кроме него в состав лекарств входят следующие вспомогательные компоненты:

  • твин 80;
  • хлорид натрия;
  • соляная кислота или едкий щелочь ( рН должна быть 6,5);
  • Е 331.

Помогает ли ацикловир при ветрянке?

Анализ исследований

Учёными давно установлено, что моноклональные антитела могут различными механизмами опосредовать противоопухолевые эффекты, включая сигнальную систему, приводящую к остановке клеточного цикла. Другими словами, происходит прямая индукция апоптоза (программируемая гибель клетки) и сенсибилизация к цитотоксическим препаратам.

В идеальном варианте изучение этих и других возможностей Ритуксимаба необходимо проводить в экспериментальных условиях, отражающих клиническую терапию. К сожалению, такого вида исследования довольно сложно провести, поскольку монотерапия этим веществом длится в течение 4 недель, кратность введения — 1 раз в 7 дней. В случаях, когда лекарственное средство сочетают с химиотерапией, его часто вводят каждые 3−4 недели.

Фармакокинетика вещества аналогична химическим и биологическим процессам человека с его IgG. Таким образом, независимо от того, давался ли цитостатик еженедельно или ежемесячно, его можно обнаружить в крови пациента в течение нескольких месяцев. В качестве антигена препарат распространяется как во внутрисосудистом русле, так и в лимфатических узлах с их сложной сетью, включающую не только злокачественные В-клетки, но также доброкачественные лимфоциты, внеклеточный матрикс и многое другое.

Исследования, проводимые «в пробирке», позволяют давать строгую и целенаправленную оценку конкретных механизмов действия вещества. Однако условия, которыми располагают исследовательские лаборатории, значительно отличаются от реальной клинической среды. Эффекторные клетки, используемые в научных целях, зачастую берут у здоровых доноров, а не у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Например, в жизни поведение лимфоцитов под воздействием гипоксии меняется в течение нескольких секунд, а для манипуляций «в пробирке» требуются минуты. Исходя из этого, учёные могут выявить взаимосвязь иммунного ответа на введение Ритуксимаба, но им сложно определить причину того или иного эффекта препарата.

Добавить комментарий