Мелбек инструкция по применению уколы цена

МЕЛБЕК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбекамелоксикам.
Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.
В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему. Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.
Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%. При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл). На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.
После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.
Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.
Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.
Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью.

Показания к применению

Способ применения

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.
Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.

Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.
Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.

При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.
Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.
Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.
Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.
Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.
При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.
Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.
При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.
Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).
Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.
Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.

Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.
Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.
Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Состав

В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:
7,5 мг (15 мг) мелоксикама.
Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.

В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:
15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).

Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.

Мелбек

Состав

1 таблетка Мелбека включает 7,5 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, целлюлоза микрокристалическая, повидон, стеарат магния, кросповидон, цитрат натрия, коллоидный безводный кремнезем.

1 таблетка Мелбек Форте включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, цитрат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

1 ампула Мелбека включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, глицин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Форма выпуска

Препарат Мелбек выпускается в форме таблеток (или таблеток форте) №10 или №30, а также в форме в/м инъекционного раствора в ампулах №3.

Фармакологическое действие

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Мелбек принадлежит к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и является селективным (выборочным) ингибитором ЦОГ-2.

Производное энолиевой кислотымелоксикам относят к классу оксикамов, которые проявляют анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность благодаря своей способности к уменьшению синтеза простагландинов, по причине подавления активности циклооксигеназы. Ингибирующее влияние Мелбека в большей степени направленно на ЦОГ-2 (фермент, содействующий в очаге воспаления синтезу простагландинов) и несущественно на ЦОГ-1.

При пероральном приеме, мелоксикам, в независимости от еды, хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 89%, плазменная Cmax наблюдается через 5–6 часов и равняется 0,4–1 мг/мл при дозе 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл при дозе 15 мг.

При введении в/м полностью всасывается, с достижением пиковой концентрации на протяжении 60-ти минут. Плазменная концентрация, при суточном применении 5-30 мг, дозозависимая.

Равновесные значения концентрации обнаруживаются на 3–5 сутки. Продолжительное применение (больше 12 месяцев) не приводит к повышению плазменного содержания.

Связь с плазменными белками — 99,5%, средний объем распределения — 11 литров. Содержание в синовиальной жидкости в 2 раза меньше чем в плазме.

Посредством окисления метильных групп подвергается биотрансформации в печени с выделением 4-х неактивных метаболитов.

Примерно 43% экскретируется почками, остальное с желчью (меньше 5 % в неизмененном виде). Т½ около 20 часов.

Патологии печени и/или почек значимо не влияют на фармакокинетику. Плазменный клиренс равняется 8 мл/мин и понижается в пожилом возрасте.

Показания к применению

  • Остеоартрози прочие дегенеративные патологии позвоночника и суставов, протекающие с болевым синдромом.
  • Симптоматическая терапия ревматических болезненных состояний: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), реактивные артриты.
  • Болевой синдром, развившийся по различным причинам: дорсалгия, боли при бурситах, миалгия, тендинит, ишиас, фасциит, люмбаго, послеоперационные боли, зубные боли, боли при растяжениях и ушибах.

Противопоказания

  • сердечная недостаточность выраженного характера;
  • гиперчувствительностьк мелоксикамуили второстепенным ингредиентам препарата;
  • упоминание о бронхиальной астме, конъюнктивите, полипозеносовой слизистой, ангионевротическом отекеили высыпанияхна кожных покровах, которые наблюдались в прошлом по причине приема прочих НПВС;
  • фаза обострения язвенной болезни ЖКТ;
  • геморрагические патологии (кровотечения ЖКТ, цереброваскулярные кровотечения и пр.);
  • болевой синдром, развившийся после процедуры аорто-коронарного шунтирования;
  • грудное вскармливание;
  • фаза обострения заболеваний кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.);
  • беременность;
  • тяжелые почечные и/или печеночные патологии;
  • возраст до 15-ти лет.

Побочные действия

  • нефротический синдром;
  • отклонения показателей почечной функции (повышение мочевиныи/или креатинина);
  • интерстициальный нефрит;
  • почечная недостаточность (острая);
  • гломерулонефрит;
  • медуллярный почечный некроз.
  • нарушения зрения;
  • конъюнктивит.
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • анемия.
  • ощущение болезненности и отечностьв месте инъекции.

Инструкция по применению

Таблетки Мелбек, инструкция по применению

Инструкция на Мелбек и Мелбек форте рекомендует прием препарата в форме таблеток или таблеток форте перорально однократно в сутки (лучше всего во время еды), запивая водой. Длительность приема определяется в индивидуальном порядке.

Терапия остеоартрита, как правило, проходит в суточной дозе 5 мг, с повышением суточной дозы, в случае необходимости, до 15 мг.

Лечение анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита начинается с суточной дозы 15 мг, с возможным ее понижением, в зависимости от индивидуальной эффективности, до 7,5 мг.

Терапию болевых синдромов различного генеза начинают с суточной дозы 7,5 мг, с возможным ее увеличением до 15 мг.

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Уколы Мелбек, инструкция по применению

Уколы Мелбек в ампулах, как правило, применяют на протяжении только 2-3 суток, переходя впоследствии на терапию таблетками.

Режим дозирования определяется индивидуально, беря во внимание выраженность болевого синдрома и интенсивность воспалительного процесса.

Инъекции осуществляют только внутримышечно (глубоко в мышцу), однократно в 24 часа, в суточной дозе 7,5-15 мг (0,75-1,5 мл).

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Передозировка

При передозировке мелоксикамом возможны проявления: вялости, сонливости, заторможенности, тошноты, болей в эпигастрии, рвоты, кровотечений ЖКТ, а также анафилактоидные реакции.

В случае тяжелой интоксикации наблюдали: острую недостаточность почек, повышение АД, нарушение печеночной функции, угнетение дыхания, конвульсии, кому, остановку сердца и сосудистый коллапс.

Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию с применением форсированного диуреза, ощелачиванием мочи, гемоперфузией или гемодиализом, которые недостаточно эффективны в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с салицилатами и прочими НПВС повышает возможность развития кровотечений и эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Параллельное назначение антикоагулянтов, Гепарина, Тиклопидина, тромболитиков увеличивает риск возникновения кровотечений.

Применение с литийсодержащими средствами может привести к повышению в крови содержания лития.

Совместное применение с Метотрексатом увеличивает риск формирования панцитопении.

У больных с симптомами дегидратации, при параллельном назначении диуретиков, может развиться острая недостаточность почек, в связи чем, следует наблюдать за их функцией и компенсировать дегидратацию.

Мелоксикам снижает антигипертензивную эффективность ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов, диуретиков и вазодилататоров.

Холестирамин в ЖКТ может связывать мелоксикам, тем самым препятствуя его всасываемости.

Сочетаемый прием с Циклоспорином приводит к увеличению нефротоксичности.

Существует вероятность лекарственного взаимодействия с оральными противодиабетическими препаратами.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и рецепторных антагонистов ангиотензина II увеличивает эффект понижения гломерулярной фильтрации, что у больных с патологиями почек может привести к возникновению почечной недостаточности.

Условия продажи

Любые лекарственные формы Мелбека отпускаются по рецепту.

Читайте также:  От чего может кружиться голова у женщин

Условия хранения

Все формы препарата могут храниться при температуре до 25 °С.

Срок годности

Для таблеток – 36 месяцев.

Для ампул – 48 месяцев.

Особые указания

С осторожностью применяется для лечения пациентов с заболеваниями ЖКТ и больных, получающих антикоагулянты. В случае возникновения кровотечений ЖКТ терапию отменяют.

Больные с патологиями почек должны находиться под постоянным контролем, в связи с экскрецией метаболитов именно почками.

Пациенты с пониженной циркуляцией крови и кровотоком почек подвержены риску возникновения почечной недостаточности, обратимой после отмены препарата. Как правило, это осложнение проявляется у больных с признаками застойной недостаточности сердца, дегидратации, цирроза печени, заболеваний почек, нефротического синдрома, гиповолемии после серьезных хирургических операций, а также пациенты, применяющие ингибиторы АПФ и диуретики.

Эта категория людей в начале терапии должна тщательно следить за функцией почек и суточным диурезом. В некоторых случаях Мелбек может привести к интерстициальному нефриту, почечному медуллярному некрозу, гломерулонефриту и формированию нефротического синдрома.

При терапии мелоксикамом может отмечаться изменение активности ферментов и прочих показателей печени, которые чаще всего обратимы и незначительны. В случае существенного и стойкого изменения данных показателей терапию необходимо отменить.

Нужно с осторожностью назначать Мелбек пациентам в пожилом возрасте.

Применение мелоксикама, в особенности в виде инъекций, может привести к анафилактоидным реакциям, которые требуют оказания неотложной помощи.

При прохождении лечения Мелбеком изредка может наблюдаться анемия, по причине задержки жидкости, обильных или скрытых кровотечений ЖКТ, эффекта эритропоэза. В случае проявления симптоматики анемии следует проконтролировать уровень гематокрита и гемоглобина.

Мелоксикам увеличивает время кровотечения, путем угнетения агрегации тромбоцитов, а также может расстроить их функцию, в частности подавить коагуляцию. По этой причине, пациенты, параллельно принимающие антикоагулянты должны соблюдать особую осторожность.

У ряда больных были отмечены отеки и задержка жидкости, в связи с чем, назначение Мелбека пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью или отеками, должно проходить с особой осторожностью.

Применение мелоксикама не рекомендуется при постоянном прохождении гемодиализа.

Инъекционный раствор Мелбека не следует мешать с другими препаратами в одном шприце.

Мелбек: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Мелбек относится к категории противовоспалительных нестероидных фармакологических препаратов. Они применяется в рамках симптоматического лечения дегенеративных заболеваний и болезней воспалительного характера. Также, может применяться в рамках лечения патологий суставов, которые сопровождаются интенсивным болевым синдромом.

Лекарственная форма

Фармакологический препарат выпускается в 2 вариантах лекарственной формы – раствор для внутримышечных инъекций и таблетки. Раствор для внутримышечного введения характеризуется жидкостью прозрачного цвета, без включений, зеленовато-желтого оттенка. Емкость 1 ампулы представлена 1,5мл, в 1 поддоне присутствует 3 ампулы, в картонной коробке 1 поддон. Таблетки неинтенсивного желтого цвета, круглые, с одной стороны имеется риска. В 1 пластинке может присутствовать 5, 10 и 30штук. В картонной пачке 1-3 блистера.

Описание и состав

В составе 1 ампулы раствора для инъекций присутствует 15мг действующего компонента – мелоксикама. В качестве вспомогательных компонентов в растворе для внутримышечных инъекций присутствуют такие соединения:

  • 1М раствор гидроксида натрия/1М раствор кислоты хлористоводородной;
  • меглумин;
  • глицин;
  • плоксамер188;
  • натрия хлорид;
  • инъекционная вода;
  • гликофурол.

В составе 1 таблетки содержится 7,5мг мелоксикама. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза;
  • натрия цитрат;
  • кросповидон;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • повидон К30;
  • магния стеарат.

Фармакологическая группа

Мелбек относится к категории НПВС – нестероидные противовоспалительные препараты. Является представителем селективных, иначе – выборочных, ингибиторов ЦОГ-2. Мелоксикам, действующий компонент – это производное энолиевой кислоты из класса оксикамов, которые характеризуются анальгезирующее, жаропонижающее, антивоспалительное воздействия за счет возможности понижать выработку простагландинов благодаря понижению активности циклооксигеназы.

В случае перорального применения, препарат не имеет зависимости от приемов пищи и хорошо впитывается в ЖКТ. Биодоступность медикамента составляет 88%, а максимальное содержание в кровяном русле наблюдается по истечению 5-6часов с момента приема.

При внутримышечных введениях препарата, он полностью всасывается по истечении 1 часа с момента инъекции.

Приблизительно 43% активного вещества выводятся посредством почек, прочее выводится вместе с желчью. Период полувыведения медикамента из организма пациента составляет порядка 20 часов.

Показания к применению

Медикамент может быть назначен пациенту в случае диагностирования у него следующих патологических состояний, которые дополняются значительным болевым синдромом:

  • нарушения позвоночного столба и суставные болезни;
  • бурситы;
  • ишиас и люмбаго;
  • альгодисменорея;
  • ушибы и растяжения;
  • постоперационные боли;
  • симптоматическая терапия ревматоидного и реактивного артрита;
  • симптоматическое лечение болезни Бехтерева;
  • интенсивные зубные боли и подобное.

для взрослых

Для пациентов взрослой возрастной категории препарат назначается в качестве средства, которое способно оказать обезболивающее и противовоспалительное воздействие необходимой интенсивности.

для детей

Мелбек в таблетированном варианте не применяется по отношению к пациентам, чей возраст не достиг 15 лет. Раствор для внутримышечных инъекций не применяется в лечении лиц, чей возраст не достиг 18 лет.

для беременных и в период лактации

Мелбек в любой лекарственной форме противопоказан к применению женщинами в период вынашивания плода. В период лактации на время терапии при использовании описываемого фармакологического препарата требуется отказаться от кормления ребенка грудным молоком.

Противопоказания

У Мелбека имеется ряд противопоказаний, при присутствии которых препарат нельзя назначать пациенту. К такому перечню относятся следующие состояния пациентов:

  1. Недостаточность сердечной мышцы.
  2. Воспалительные процессы, которые локализированы в кишечнике.
  3. Патологические расстройства функционирования почек и печени.
  4. Кровотечения.
  5. Реабилитационный период после перенесенного шунтирования.
  6. Язвенные поражения и эрозии органов пищеварительного тракта.
  7. Патологии, которые передаются генетически – непереносимость лактозы и подобное.
  8. Возраст до 18 – в случае инъекций, и 15 лет – в случае таблеток.
  9. Чрезмерная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  10. Непереносимость кислоты ацетилсалициловой.

У Мелбека также существует ряд относительных противопоказаний, при наличии которых пациент должен применять медикамент исключительно под врачебным контролем. К подобным состояниям относят следующие:

  1. Нарушения функционирования головного мозга, в том числе по части кровоснабжения.
  2. Сердечная недостаточность хронического течения.
  3. Табакокурение, зависимость от спиртосодержащей продукции и подобное.
  4. Диабет.
  5. Поражения сердца ишемического характера.

Применения и дозы

Необходимые дозы и кратность приемов определяются лечащим врачом. Завышать предписанные объемы лекарства за прием либо увеличивать кратность применения строго противопоказано.

для взрослых

В случае применения раствора для В/В инъекций длительность курса составляет 2-3 суток в терапии, а после требуется переход на таблетированный вариант фармакологического препарата. Суточная доза определяется в индивидуальном порядке – в зависимости от текущей клинической картины пациента.

Таблетированная форма препарата применяется перорально, желательно – входе приема пищи. Зачастую, принимают суточную дозу за один раз. Она определятся на основании самочувствия и диагноза пациента:

  1. Анкилоизирующий спондилоартрит – 15мг.
  2. Артрит ревматоидный – 15мг, в случае отсутствия терапевтического эффекта допускается повышение дозы в 2 раза.
  3. Остеоартроз – 7,5мг, в случае недостаточности терапевтического воздействия допускается повышение дозировки в 2 раза.

В случае применения Мелбека и внутримышечно и перорально, суммарная доза препарата у пациентов с расстройствами функционирования печени, почек на 1 сутки не должна превышать 15мг.

для детей

Раствор для внутримышечны инъекций не применяется по отношению к пациентам, возраст которых не достиг 18 лет. Таблетки Мелбек назначаются с 15 лет, доза определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать предписания специалиста категорически воспрещается, так как может быть нанесен значительный ущерб различным системам организма подростка.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода медикаментозное средство не прописывается – лечащий врач способен подобрать менее опасный и столь же действенный эквивалент лекарства. В период лактации, перед началом курса применения Мелбека, требуется отказаться от кормления ребенка грудным молоком. Срок, когда можно будет возобновить грудное вскармливание младенца, определяется лечащим врачом на основании анализов женщины и индивидуальных показателей ее организма.

Побочные действия

Мелбек способен провоцировать определенные побочные эффекты, которые зачастую выражаются такими состояниями:

  • Отечность, учащение биения сердечной мышцы, завышенные значения АД, «приливы».
  • Ощущение головокружения, перепады настроения, сонливость, расстройства координации, болезненность головы, шум в ушах.
  • Приступы тошноты, позывы ко рвоте, расстройства стула, отрыжка, стоматит, перфорация ЖКТ, гепатит, гастрит, кровотечения, язвенные поражения.
  • Увеличение значений мочевины в кровяном русле, недостаточность почек острого течения.
  • Развитие бронхиальной астмы, бронхоспазмы.
  • Понижение значений гемоглобина, патологические изменения формулы крови – понижение числа лейкоцитов, тромбоцитов.
  • Зуд, высыпания, крапивница, жжение, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совмещение Мелбека со сходными препаратами увеличивает ульцерогенные риски.

Требуется избегать применения медикаментов с солями лития из-за усиления токсического воздействия.

Совмещение с гепарином либо тиклопидином повышает риски возникновения кровотечений в пищеварительной системе.

Существует вероятность понижения эффективности внутриматочных спиралей.

Циклоспорины совмещать с Мелбеком не рекомендуется, так как возрастает токсическое действие на почки.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность в случае проблем с ЖКТ и приеме антикоагулянтов.

В случае почечных болезней требуется врачебное наблюдение.

Необходимо соблюдение осторожности при применении препарата к пациентам преклонного возраста.

Активный компонент увеличивает длительность кровотечений и способен провоцировать расстройство функционирования тромбоцитов.

Передозировка

Передозировка выражается усилением интенсивности побочных явлений. Может провоцировать также угнетение дыхания и остановку сердца. Специфического антидота не имеется.

Условия хранения

Температура в помещении, где содержится лекарство, не должна превышать 25 ̊С. Срок годности ампул 4 года, таблеток – 3.

Аналоги

У медикамента имеются аналоги, как основанные на том же действующем компоненте, так и имеющие сходное воздействие.

Активный компонент – теноксикам. Выпускается в таблетированном варианте. Применяется строго по показаниям.

Препарат на основе дексаметазона, который способен оказать противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее воздействия при воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата. Выпускается таблетированно и в растворах для инъекций.

Сольвенций

Средство предназначено для нивелирования симптомов при дегенеративных воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата. Наибольшую эффективность он проявляет в случаях наличия взаимосвязи заболевания с метаболическими нарушениями.

Стоимость Мелбека составляет в среднем 272 рубля. Цены колеблются от 194 до 644 рублей.

Мелбек раствор – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание
зеленовато-желтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет почти 100%. После в/м введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение остеоартроза;
  • Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
  • Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);
  • Симптоматическое лечение др. воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
Читайте также:  Артроз и артрит в чем разница

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • Антикоагулянты (например, варфарин)
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие
Очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000.
Со стороны органов кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, гастрит; редко – эзофагит, гастродуоденальная язва, колит, гастрит; очень редко – перфорация ЖКТ, гепатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко -крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема.
Со стороны дыхательной системы: редко – у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение; редко – смена настроения, кошмары.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – повышение АД, “приливы” крови к коже лица; редко – сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго, редко – нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах.
Аллергические реакции: нечасто – анафилактоидные/анафилактические реакции.
Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения (РУ):
Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10
34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7

Инструкция по применению уколов Мелбек

Каждому человеку знакомы слова: «Движение – это жизнь». Действительно, активный образ жизни дарит радость, но только не тем, кто имеет проблемы с суставами – им движение приносит лишь боль и плохое настроение. Опорно-двигательный аппарат с возрастом изнашивается, отсюда и появление хронических суставных патологий – артрита, артроза, остеохондроза. Чтобы не допустить преждевременного развития этих болезней, нужно принимать профилактические меры – делать гимнастику для суставов, соблюдать диету. Иногда может потребоваться приём специальных лекарственных средств, к которым относятся, в первую очередь, нестероидные противовоспалительные препараты, а также лекарства от ревматизма. Первая группа достаточно многочисленна. Одним из её представителей является Мелбек – медикамент, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, антипиретическим эффектами.

Состав и форма выпуска

Лекарство Мелбек представлено в таких формах, как:

  • таблетки;
  • раствор (исключительно для в/м введения);
  • свечи ректальные.

Раствор Мелбек расфасован в ампулы объёмом 1,5 мл. Он отличается зеленовато-жёлтым цветом. Каждая ампула содержит:

  • активный действующий компонент – мелоксикам в количестве 15 миллиграммов;
  • дополнительные вещества – гидроксид натрия или раствор хлористоводородной кислоты, глицин, хлорид натрия, аминосахар меглумин, плюроник, гликофурол и жидкость для инъекций.

Фармакологическое действие

Мелбек – представитель лекарственной группы нестероидных противовоспалительных средств (сокращённо – НПВС) с противоревматическим эффектом. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код M01A C06. Спектр его действий включает:

  • обезболивание;
  • снятие воспаления;
  • снижение высокой температуры.

Фармакодинамика

Ключевой компонент средства мелоксикам – производный энолиевой кислоты, включён в группу оксикамов. Указанные выше эффекты достигаются благодаря способности действующего вещества уменьшать синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. Мелоксикам проявляет отличную противовоспалительную активность в отношении любых моделей воспалений, при этом механизм воздействия на указанные медиаторы воспаления до конца не выяснен.

Преимущество препарата – его невысокая токсичность (в отличие от других НПВС) по отношению к слизистой ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Мелбек также не влияет на продолжительность кровотечения и агрегацию тромбоцитов, если используется правильно. Хрящевая ткань при применении медикамента остаётся в неизменном состоянии.

Фармакокинетика

При внутримышечной инъекции Мелбек всасывается полностью, через час достигается максимальная концентрация. Содержание мелоксикама в плазме зависит от дозы.

На 3-й…5-й дни использования концентрация уравновешивается и не повышается даже при длительной терапии (более года).

Средство практически на 100 процентов связывается с белками плазмы. Его содержание в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, в два раза. Биотрансформируется в печени.

Около 43 процентов вещества выводят почки, оставшееся количество покидает организм вместе с желчью. Период полувыведения составляет около 20 часов.

Фармакокинетика не зависит от состояния печени и почек – у пациентов с лёгкой и умеренной степенью почечной и печёночной недостаточности наблюдался ненамного более высокий клиренс. А вот у больных с терминальной стадией болезни почек связывание с протеинами плазмы крови снижалось. У них увеличение распределительного объёма приводило к циркуляции свободного мелоксикама. У таких пациентов не следует превышать дозу, установленную в объёме 7,5 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста клиренс зависит от пола. У мужчин, в среднем, показатели не отличаются от свойственных молодым людям. У женщин концентрация действующего вещества снижается медленнее, удлиняется и период его полувыведения. В целом, с возрастом клиренс плазмы крови уменьшается у пациентов обоих полов.

Показания и противопоказания к применению

Врачи назначают Мелбек для:

  • лечения симптомов ревматоидного артрита;
  • блокирования боли при артрозе, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, дегенеративных патологиях суставов;
  • снятия болевых ощущений различного происхождения (миалгия, ишиалгия, зубная боль, боли после операций или травм).

К противопоказаниям к использованию Мелбека относятся следующие состояния:

  • тяжёлая недостаточность печени и почек;
  • тяжёлая сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к составляющим средства. Препарат не назначают пациентам, у которых зафиксирована гиперчувствительность к веществам со сходным действием (компонентам других НПВС, аспирину), которая выражалась в астматической симптоматике, крапивнице, развитии носовых полипов, отёка Квинке;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация органов пищеварительного тракта, вызванные приёмом НПВС, в анамнезе;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, факты двух или более подтверждённых случаев изъязвления или кровотечения в органах пищеварительного тракта в анамнезе;
  • цереброваскулярное, желудочно-кишечное кровотечения в истории болезни, нарушения свёртываемости крови;
  • нарушения гемостаза, приём антикоагулянтов;
  • период вынашивания плода, особенно третий триместр;
  • кормление грудью;
  • возраст пациента младше 18 лет.

Препарат не применяют в терапии периоперационных болей при коронарном шунтировании.

Инструкция по применению уколов Мелбек

Подробная инструкция, прилагаемая к медикаменту, поможет узнать всё о его особенностях и способе применения, а также возможных осложнениях, которых можно избежать.

Способ введения

С препаратом Мелбек можно ставить уколы только внутримышечно. Средство нужно вводить глубоко в ягодичную мышцу, соблюдая асептические нормы. При повторной инъекции медикамент следует вводить поочередно в правую и левую ягодицы. Чрезвычайно важно, чтобы остриё иглы не попало в сосуд.

Если пациент чувствует сильную боль во время укола, введение средства нужно сразу прекратить.

Режим дозирования и передозировка

Мелбек в ампулах обычно назначают, когда прием препарата в других формах (таблетки или свечи) по каким-либо причинам невозможен. Максимальная длительность терапии не должна превышать трёх дней. Впоследствии пациенту назначают лекарство перорально.

Дозировка определяется индивидуально, учитывая особенности протекания болезни, а также интенсивность проявления боли и воспаления.

Как правило, в сутки показана одна инъекция – 15 мг (одна ампула). Превышать эту дозу нельзя.

Пациентам с высоким риском развития осложнений, а также получающим диализ, суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Обязательно нужно следить за ответом организма больного на лечение.

Побочные действия

Неприятные симптомы при использовании Мелбека проявляются со стороны различных органов и систем.

Система или органОсложнения
Центральная нервнаяУхудшение сна;

Нарушение пространственной ориентации

Желудочно-кишечный трактБолезненные ощущения в животе;

Тошнота и рвота;

Кровотечения в желудке или кишечнике;

Затруднённая дефекация или, напротив, диарея;

Метеоризм

Сердце и сосудыПовышенное давление;

Усиленное сердцебиение

МочевыделительнаяНефротический синдром;

Изменения показателей работы печени;

Недостаточность почек в острой форме;

Некроз почек медуллярный

ГлазаУхудшение зрения;

Конъюнктивит

КроветворениеДефицит лейкоцитов, тромбоцитов и железа
ИммуннаяАллергические реакции:

· Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;

· Чувствительность к свету;

· Синдром анафилактического шока

Костно-мышечнаяАртралгия;

Различные патологии суставов

ДыхательнаяАстма (при наличии аллергии на аспирин и другие НПВС);

Инфекционное поражение верхних дыхательных путей

В месте укола возможны ощущения болезненности, иногда может возникнуть уплотнение.

Особые указания

Пациентам, имеющим в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, принимающим антикоагулянты, следует быть очень осторожными при использовании Мелбека, так как у них повышен риск открытия язвы или образования эрозии в ЖКТ.

Одновременный приём с мочегонными средствами требует от пациента употребления жидкости в достаточном количестве.

Аллергические реакции, вызванные Мелбеком, – повод для прекращения терапии данным лекарством. Инъекционное введение вещества нередко провоцирует синдром анафилактического шока, это следует учитывать, чтобы вовремя оказать помощь.

Медикамент способен замаскировать проявления различных инфекций.

Не рекомендуется принимать мелоксикам больным, регулярно проходящим гемодиализ.

Пациенты, у которых скорость общей циркуляции крови (в том числе почечного кровотока) снижена, рискуют получить такой побочный эффект, как почечная недостаточность. Она проходит сразу после отмены лечения. Такое осложнение чаще всего грозит больным с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, патологиями почек. Этим пациентам необходимо контролировать состояние почек и суточный диурез.

Угнетая агрегацию тромбоцитов, Мелбек увеличивает длительность кровотечения. Это следует учитывать больным, принимающим антикоагулянты.

Довольно часто медикамент вызывает появление отёков в связи с задержкой жидкости, поэтому с осторожностью его следует использовать гипертоникам и больным с сердечной недостаточностью.

Раствор Мелбек нельзя смешивать с другими растворами в одном шприце.

Беременность и лактация

Периоды беременности и грудного вскармливания – серьёзные противопоказания к использованию Мелбека. К тому же препарат влияет на способность зачать ребёнка, поэтому не рекомендуется его применение на стадии планирования беременности.

Назначение пожилым пациентам

Возрастные пациенты нуждаются в корректировке дозы, а именно её уменьшении в два раза, то есть их суточная доза Мелбека составляет 7,5 мг.

Применение в педиатрии

Медикамент не назначают детям, не достигшим возраста 18 лет.

При нарушениях почечной и печёночной функций

Пациентам, страдающим недостаточностью почек в тяжёлой форме, находящимся на диализе, дозу следует уменьшить до 7,5 мг в день. Больным, не получающим диализ, нужно отказаться от инъекций Мелбека.

Умеренная и средняя почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин – не повод для понижения дозы.

При недостаточности печени в лёгкой и средней формах корректировать дозу не нужно. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат не назначают.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению описываемого средства не содержит информацию о его совместимости с алкоголем. Однако от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

Мелбек вступает во взаимодействие с различными лекарственными средствами, в результате могут наблюдаться следующие эффекты:

  • другие препараты, имеющие противовоспалительное действие, включая аспирин – возрастает вероятность открытия кровотечения в ЖКТ и его эрозивного поражения;
  • средства, снижающие давление, – становятся менее эффективными;
  • тромболитики, антикоагулянты, включая гепарин (распространённый в гериатрической практике как препарат, препятствующий тромбообразованию у пожилых пациентов) – повышается риск развития кровотечений в связи с угнетением функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка. Если невозможно отказаться от комбинированного приёма лекарственных средств, следует контролировать свёртываемость крови – показатель МНО (международного нормализованного отношения);
  • Метотрексат – возможно развитие анемии и лейкопении, требуется проводить общий анализ крови;
  • контрацептивы внутриматочные – теряют свою эффективность;
  • препараты на основе лития – повышаются их токсическое воздействие и кумуляция лития;
  • Циклоспорин, диуретики – растёт вероятность развития недостаточности почек;
  • Колестирамин – мелоксикам выводится из ЖКТ быстрее;
  • глюкокортикостероиды – возрастает риск появления язв в ЖКТ;
  • антациды, Циметидин, Дигоксин – хорошо сочетаются с мелоксикамом.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов Мелбека присутствуют такие, как головокружение, потеря ориентации в пространстве, боли в голове, сонливость, поэтому в период лечения медикаментом лучше не садиться за руль и отказаться от сложных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия продажи и хранения

Срок годности средства составляет 4 года при соблюдении условий хранения – в сухом и затемнённом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

Чтобы купить Мелбек в аптеке, необходимо иметь при себе рецептурный бланк, заполненный лечащим врачом по соответствующим правилам.

Аналоги

К большинству лекарственных средств можно подобрать заменители. Иногда это очень важно, ведь не каждый пациент обладает способностью переносить препараты без развития побочных реакций. Практически каждый медикамент имеет ряд синонимов (совпадающих по активному компоненту и оказываемому действию) и аналогов (эффекты одинаковы, однако действующие вещества разные).

Мелбек – не исключение, у препарата есть заменители. К его синонимам относятся:

Среди аналогов стоит отметить:

Схожими обезболивающими эффектами обладают такие средства, как таблетки Найз и Тримедат.

Многочисленные отзывы о медикаменте характеризуют его как эффективное средство, помогающее справиться с болью и снять воспаление. Однако стоит помнить: при использовании Мелбека, как любого НПВС, высока вероятность развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ. Именно поэтому принимать препарат стоит только после обследования и врачебного назначения.

Мелбек, р-р д/ин. 15 мг/1.5 мл №3 ампулы

мелоксикам действующее вещество препарата Мелбек относится к НПВП группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, который в своей структуре содержит энолевую кислоту. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. При проведении исследований мелоксикам проявлял высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления.
Механизм действия лекарственного вещества состоит в способности ингибировать биосинтез простагландинов медиаторов воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. По результатам клинических исследований выявлена значительно меньшая токсичность мелоксикама по сравнению с другими средствами (например напроксеном, пироксикамом и диклофенаком), которые, в одинаковой степени угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать ЖКТ и почки. Более безопасный механизм действия мелоксикама связывают с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 для мелоксикама составляет 2, благодаря этому лекарственное средство оказывает желательный терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже становится причиной побочных реакций со стороны ЖКТ и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена результатами многих исследований как in vitro, так и in vivo.
Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, Ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют время кровотечения.
По данным клинических исследований, установлена низкая частота развития побочных явлений со стороны пищеварительного тракта (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.
Мелоксикам хорошо всасывается в ЖКТ независимо от приема пищи. Биодоступность лекарственного средства составляет 89%, максимальная концентрация в крови при пероральном применении достигается через 5 6 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4 1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8 2,0 мг/мл после приема 15 мг лекарственного средства. Равновесная концентрация достигается на 3 5-й день лечения.
Мелоксикам полностью абсорбируется после в/м инъекции, его биодоступность при парентеральном введении почти 100%.
Фармакокинетика мелоксикама дозозависима при в/м применении 5 и 30 мг препарата. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.
Стабильные концентрации достигаются на 3 5-е сутки. Около 99,5% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет в среднем 11 л. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно наполовину ниже, чем в плазме крови.
Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием четырех неактивных метаболитов.
Около 43% дозы экскретируется с мочой, остальное количество с желчью. 5% дозы выводится в неизмененном виде с калом. T1/2 лекарственного средства составляет 20 ч.
Печеночная и почечная недостаточность не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин и снижается у лиц пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 20 40% после в/м применения.

лечение заболеваний, сопровождающихся болевыми синдромами: остеоартроз, остеоартрит, дегенеративные заболевания суставов, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, посттравматическая боль, альгодисменорея.

препарат Мелбек назначают взрослым перорально, запивая небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки.
При остеоартрите 7,5 мг/сут, при необходимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.
При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.
Пациентам с высоким риском развития побочных эффектов и пациентам, находящимся на диализе, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
В/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.
Рекомендованная доза составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления. Мелбек необходимо применять путем глубокой в/м инъекции.
В связи с возможностью несовместимости Мелбек р-р для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут. Мелбек р-р для инъекций не следует вводить в/в.
Учитывая то, что режим дозирования для детей и подростков до 15 лет пока еще не установлен, препарат рекомендуется для лечения лишь взрослых и подростков 15 лет.
Комбинированное применение: общая суточная доза Мелбека при применении его в виде таблеток или р-ра для инъекций не должна превышать 15 мг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

известная гиперчувствительность к мелоксикаму или другим веществам, входящим в состав лекарственного средства;
пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
возраст до 12 лет;
период беременности и кормления грудью.

Гастроинтестинальные:
диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм;
проходящие нарушения биохимических показателей функции печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва;
гастроинтестинальная перфорация, колит, гепатит, гастрит.
Гематологические:
анемия;
изменения формулы крови, в том числе соотношения лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксичного препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении.
Дерматологические: зуд, раздражение кожи, стоматит, крапивница.
Нарушение ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах, вялость, изменение настроения.
Сердечно-сосудистые: отеки, повышение АД, приливы, сердцебиение.
Мочеполовые: изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), острая почечная недостаточность.
Нарушение зрения: конъюнктивит, нарушение функции зрения.
Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности.

необходимо строго контролировать прием препарата у пациентов с БА в анамнезе. С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью, а также тем, кто принимает антикоагулянтные и антиагрегантные препараты.
Пациенты с патологией ЖКТ должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. Как и в случае применения других НПВП, потенциально летальные осложнения со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные кровотечения, язва или перфорация) могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Поэтому такой категории больных назначение Мелбека противопоказано. Наиболее серьезные последствия отмечали у людей пожилого возраста.
НПВП ингибируют синтез почечного простагландина, играющего важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВП может послужить причиной почечной недостаточности, исчезающей после отмены препарата.
У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 25 мл/мин) дозу препарата можно не снижать, но при этом проводить тщательный контроль функции почек.
В отдельных редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медуллярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом печени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.
НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект диуретиков. Как следствие, у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или АГ.
В случае появления побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Период беременности и кормления грудью: несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенный эффект не был выявлен, препарат Мелбек не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Данных относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с автоматическими приборами нет. Однако при развитии побочных явлений со стороны ЦНС рекомендуется воздержаться от таких занятий.

одновременное применение двух и более НПВП (включая салицилаты) может повысить ульцерогенный риск и вероятность желудочно-кишечных кровотечений в связи с синергическим эффектом препаратов.
Литий: не рекомендовано комбинированное применение с солями лития, учитывая уменьшение выведения лития почками под влиянием НПВП, что может послужить причиной кумуляции лития и проявления его токсичного действия.
Метотрексат: как и другие НПВП, Мелбек может повышать токсическое влияние метотрексата на систему гемопоэза, что требует проведения контроля показателей гемограммы в динамике.
Мелоксикам может усиливать эффект тиклопидина и гепарина, который повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Контрацепция: у женщин, использующих внутриматочную спираль, Мелбек может снизить ее контрацептивное действие.
Диуретики: применение НПВП у больных с симптомами гиповолемии связано с потенциальным риском появления ОПН. Поэтому перед началом лечения необходимо определение функции почек, а в дальнейшем в случае одновременного применения Мелбека и диуретических препаратов больным следует употреблять достаточное количество жидкости.
Антигипертензивные препараты: Мелбек может снижать эффективность гипотензивных средств (блокаторов -адренорецепторов, ингибиторов АПФ).
НПВП и антагонисты ангиотензин-II-рецептора и АПФ-ингибиторы оказывают синергичное действие в отношении снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек в анамнезе это может привести к развитию ОПН.
Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что ускоряет выведение мелоксикама.
Не рекомендуется одновременно применять препарат вместе с циклоспорином, поскольку возрастает риск проявления нефротоксического действия последнего.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама и других лекарственных средств на этапе метаболизма за счет их влияния на СYР 2C9 и/или CYP 3A4, что следует принимать во внимание при одновременном применении мелоксикама и препаратов, которым свойственно ингибировать или которые метаболизируются путем CYP 2С9 и/или CYP 3А4.
При одновременном применении не выявлено фармакокинетического взаимодействия препарата с антацидами, дигоксином и фуросемидом.
Нельзя исключать взаимодействия лекарственного средства с пероральными антидиабетическими средствами.

передозировка мелоксикама проявляется в основном в виде усиления побочных эффектов. В этом случае рекомендуют промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия. Данные клинических испытаний свидетельствуют, что колестирамин увеличивает выведение мелоксикама. Специфического антидота нет.

Добавить комментарий