Миакальцик — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги. Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства Миакальцик его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.

Необходимо рассмотреть подробнее, какое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.

Характеристики Миакальцика

Миакальцик — препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.

Связываясь с рецепторами, гормон стимулирует выработку остеобластов и снижает функции остеокластов, за счет чего прекращается выход кальция из организма и усиливается восстановление костной ткани. Благодаря таким свойствам Миакальцик применяется при лечении:

  • остеопороза (в т. ч. в период менопаузы);
  • деформирующего остеита;
  • остеолиза;
  • других патологий, связанных с поражением скелета.

Способность препарата угнетать секреторную функцию некоторых пищеварительных желез позволяет использовать его в комплексной терапии при остром панкреатите, повышенном уровне кальция в крови и нейродистрофических расстройствах различного генеза.

Препарат выпускается швейцарской фармацевтической компанией Новартис Фарма в форме раствора для инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) или назального спрея.

Заменители Миакальцика

На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.

К первым относятся Алостин и Вепрена. В виде растворов выпускаются: Эндокалцин, Кальцитрин, Сибакальцин, Остеовер. Препарат Остеобиос можно приобрести в аптеках в форме назальных капель, а Кальцитонин — во всех вышеуказанных формах.

Препараты в форме спрея

При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке.

Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.

Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:

  • гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
  • хронический ринит;
  • возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).

Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:

  • аллергических реакций;
  • ринита;
  • чихания;
  • сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
  • кровотечений из носа;
  • синусита.

Согласно инструкции по использованию, препараты на основе кальцитонина в форме спрея и капель могут применяться лишь под контролем специалиста, в строго указанной им дозировке.

Лекарства в форме раствора для инъекций

Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:

  • Эндокалцин — АО Эндокринные препараты (Литва);
  • Кальцитрин — Новартис Фарма АГ (Россия);
  • Сибакальцин — Сиба-Гейги (Швейцария);
  • Остеовер — ОАО Верофарм (Россия).

Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).

Основными побочными эффектами считаются:

  • местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
  • снижение аппетита;
  • боль в глазах;
  • тахикардия;
  • кожный зуд;
  • тошнота без рвоты;
  • никтурия и др.

Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т. к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.

Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.

Лекарство Кальцитонин

Особо требуется отметить препарат Кальцитонин, т. к. в российских аптеках его можно приобрести немного дешевле, чем другие дженерики. Как правило, цена не превышает 1100 рублей.

Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.

Миакальцик

Миакальцик: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Miacalcic

Код ATX: H05BA01

Действующее вещество: кальцитонин (calcitonin)

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария), Novartis Pharma (Франция), Дельфарм Юнинг С. А. С. (Франция)

Актуализация описания и фото: 28.08.2019

Миакальцик – лекарственное средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен и применяемое при лечении остеопороза.

Форма выпуска и состав

Миакальцик выпускают в двух лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в картонной пачке);
  • Спрей назальный: бесцветный, прозрачный, без запаха (во флаконах (флакончиках) по 2 мл (14 доз), по 1 или 2 флакона в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Миакальцика.

В состав 1 мл раствора для инъекций входит:

  • Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 100 ME* (международных единиц);
  • Вспомогательные компоненты: уксусная кислота, тригидрат ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 мл спрея назального входит:

  • Действующее вещество: синтетический кальцитонин лосося – 200 ME*;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

*1 ME соответствует примерно 0,2 мкг действующего вещества.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальцитонин – активное вещество Миакальцика, является гормоном, вырабатываемым С-клетками щитовидной железы, антагонистом паратиреоидного гормона, одновременно с ним принимает участие в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представляет собой цепь из 32 аминокислот и кольцо из семи аминокислотных остатков на N-конце, у разных видов их последовательность неодинакова. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (в сравнении с кальцитонинами млекопитающих), поэтому его действие имеет наибольшую выраженность по продолжительности и силе.

Из-за воздействия на специфические рецепторы происходит подавление активности остеокластов, благодаря этому кальцитонин лосося существенно уменьшает скорость обмена костной ткани до нормального уровня на фоне состояний с повышенной скоростью резорбции, в частности при остеопорозе.

Установлено, что Миакальцик при болях костного происхождения обладает анальгетической активностью, которая, по всей вероятности, связана с непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Миакальцика наблюдается клинически значимая биологическая ответная реакция, что проявляется в виде повышения экскреции фосфора, натрия и кальция с мочой (благодаря уменьшению их канальцевой реабсорбции) и снижения экскреции гидроксипролина.

В случае продолжительного (на протяжении 5 лет) применения Миакальцика достигается значимое и стойкое уменьшение уровня биохимических маркеров костного обмена – костных изоферментов щелочной фосфатазы и сывороточных С-телопептидов (sCTX).

В результате терапии происходит статистически значимое повышение (на 1–2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, что определяется уже в течение первого года лечения и сохраняется до 5 лет. Благодаря применению Миакальцика обеспечивается поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

При терапии в суточной дозе 200 МЕ наблюдается статистически и клинически значимое снижение (на 36%) вероятности возникновения новых переломов позвонков в группе больных, которые получали Миакальцик (в сочетании с препаратами кальция и витамином D), в сравнении с группой пациентов, получавших плацебо (в сочетании с теми же препаратами). Также при проведении комбинированного лечения отмечается снижение частоты множественных переломов позвонков на 35%.

Кальцитонин способствует уменьшению желудочной и экзокринной панкреатической секреции.

Фармакокинетика

Спрей назальный

Фармакокинетические параметры применяемого интраназально кальцитонина лосося количественной оценке поддаются с трудом.

Вещество всасывается через слизистую оболочку носа быстро, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается в течение 60 минут. При интраназальном применении биологическая доступность составляет от 3 до 5% по отношению к биодоступности препарата, который вводится парентерально. При применении Миакальцика в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови более высокие, но относительная биодоступность при этом не увеличивается.

Определение плазменной концентрации кальцитонина лосося малоценно, поскольку предсказать терапевтическую эффективность препарата по величине этого показателя нельзя. Таким образом, оценивать активность спрея Миакальцик нужно по клиническим показателям эффективности.

Через плацентарный барьер кальцитонин лосося не проникает. Нет сведений, подтверждающих/опровергающих проникновение вещества в грудное молоко.

T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 16 до 43 минут. При повторных назначениях Миакальцика кумуляция активного вещества не отмечается.

Раствор для инъекций

Биологическая доступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении – примерно 70%.

Время достижения Cmax в плазме – 60 минут. Кажущийся Vd (объем распределения) – 0,15–0,3 л/кг. Связывается с белками плазмы на уровне 30–40%.

С мочой выводится до 95% кальцитонина и его метаболитов, в неизмененном виде – только 2% из них. T1/2 составляет приблизительно 1 час или 1–1,5 часа при внутримышечном и подкожном введении соответственно.

Показания к применению

  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
  • Нейродистрофические болезни (проявляются в виде альгонейродистрофии, атрофии Зудека), обусловленные различными предрасполагающими и этиологическими факторами, включая лекарственные нейротрофические нарушения, посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторную дистрофию, каузалгии, плечелопаточный синдром;
  • Деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • Постменопаузный остеопороз (ранние и поздние стадии).

Дополнительно инъекционный раствор Миакальцика назначают при лечении следующих заболеваний/состояний:

  • Гиперкальциемический криз и гиперкальциемия, обусловленные такими факторами, как: вызванный злокачественными опухолями остеолиз (миеломная болезнь, карцинома легких, молочной железы, почек), иммобилизация, гиперпаратиреоз, интоксикация витамином D (для купирования неотложных состояний и длительной терапии хронической гиперкальциемии – до тех пор, пока не проявится эффект специфического лечения основной болезни);
  • Первичный остеопороз: сенильный остеопороз у мужчин и женщин;
  • Вторичный остеопороз, связанный с проведением терапии глюкокортикоидами либо иммобилизацией;
  • Острый панкреатит (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Противопоказанием к применению Миакальцика является гиперчувствительность к компонентам препарата.

Из-за отсутствия необходимых данных применять препарат беременным женщинам не следует. В период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Миакальцик в любой лекарственной форме не назначают детям из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности его применения у этой возрастной группы.

Миакальцик, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор Миакальцик вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Режим дозирования определяется показаниями:

  • Остеопороз: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 50 или 100 ME, ежедневно либо через день (определяется тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы совместно с Миакальциком рекомендуется назначение адекватных доз витамина D и кальция;
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: внутривенно, капельно (в физиологическом растворе), подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100-200 ME в несколько введений, ежедневно. Терапию проводят до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Возможно проведение коррекции дозы с учетом реакции пациента на терапию. Чтобы достичь полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении продолжительного лечения обычно снижают начальную суточную дозу и/или увеличивают перерыв между введениями;
  • Болезнь Педжета: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, ежедневно или через день. Длительность курса – не меньше 3 месяцев, в случаях необходимости возможна более продолжительная терапия. Иногда проводят коррекцию дозы с учетом реакции пациента на лечение;
  • Гиперкальциемический криз (неотложное лечение): внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов; суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Также возможно внутривенное струйное медленное введение, в этом случае суточную дозу делят на 2-4 введения;
  • Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 5-10 МЕ/кг, однократно либо в 2 введения. Схему применения Миакальцика нужно корректировать с учетом динамики биохимических показателей и клинического состояния больного. Если суточная доза больше 2 мл, предпочтительнее внутримышечное применение препарата, раствор необходимо вводить в разные места;
  • Нейродистрофические болезни: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, продолжительность курса – 2-4 недели. В зависимости от динамики состояния пациента в дальнейшем Миакальцик можно вводить через день в такой же дозе на протяжении не более 1,5 месяцев. Терапию рекомендуется начинать сразу после подтверждения диагноза;
  • Острый панкреатит (одновременно с другими препаратами): внутривенно капельно; суточная доза – 300 ME (в физиологическом растворе), ежедневно на протяжении не более 6 дней.

Спрей назальный

Спрей Миакальцик применяют интраназально, предпочтительнее – поочередно в один и другой носовой ход.

Читайте также:  Какая повязка применяется при повреждении голеностопного сустава

Режим дозирования определяется показаниями:

  • Остеопороз: суточная доза – 200 ME. Для профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с проведением терапии рекомендуется применение адекватных доз витамина D и кальция. Как правило, лечение длительное;
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: суточная доза 200-400 ME, в 1 (200 МЕ) или несколько введений (более высокие дозы), ежедневно. Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. При длительной терапии возможно снижение дозы либо увеличение интервала между введениями препарата;
  • Болезнь Педжета; суточная доза – 200 МЕ, иногда возможно увеличение до 400 МЕ (в несколько введений), ежедневно. Длительность терапии – не меньше 3 месяцев (при необходимости она может быть увеличена до нескольких лет). Возможно корректирование схемы применения Миакальцика с учетом индивидуальных потребностей пациента. Во время терапии может отмечаться существенное уменьшение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, в некоторых случаях – до нормальных значений. Иногда значения этих показателей после начального понижения могут снова повыситься. Вопрос об отмене или продолжении терапии решается врачом индивидуально. Если через один или несколько месяцев после окончания терапии нарушения метаболизма костной ткани возникают снова, может потребоваться проведение повторного курса;
  • Нейродистрофические болезни: начальная суточная доза – 200 МЕ (в одно введение), ежедневно на протяжении 2-4 недель. При необходимости в дальнейшем Миакальцик применяют через день в такой же дозе не более 6 недель (зависит от динамики состояния больного). Терапию нужно начинать сразу после подтверждения диагноза.

Пожилым пациентам и больным со сниженной функцией почек либо печени корректировать режим дозирования Миакальцика в любой лекарственной форме не следует.

Флакон со спреем назальным никогда не следует встряхивать, поскольку при этом внутри раствора могут образовываться пузырьки воздуха, что может привести к неправильному дозированию.

При первом применении флакон нужно удерживать строго в вертикальном положении. Чтобы выдавить из трубочки воздух, следует надавить 3 раза на поршень. После этого цвет окошечка счетчика доз сменится с красного на зеленый, что означает готовность устройства к работе. После каждого использования цифра в окошке счетчика доз меняется. Во флаконе содержится 14 доз, благодаря предусмотренному остатку раствора, возможно получение еще 2 дополнительных доз.

При применении спрея наконечник флакона должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Это позволит обеспечить более равномерное распределение препарата.

Чтобы предупредить вытекание раствора, после вспрыскивания следует сделать несколько энергичных вдохов носом. Прочищать нос сразу после введения Миакальцика не рекомендуется. При назначении 2 доз, их вводят в разные носовые ходы.

Нельзя пытаться увеличивать отверстие распылителя при помощи иглы либо других острых предметов, поскольку это может привести к нарушению работы дозирующего устройства.

Побочные действия

Во время применения всех лекарственных форм Миакальцика были сообщения о развитии таких нежелательных действий, как головокружение, рвота, тошнота, артралгии, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся чувством тепла. Диспепсические расстройства, приливы и головокружение зависят от применяемой дозы, при внутривенном введении препарата они развиваются чаще, чем при подкожном либо внутримышечном. Также во время терапии могут возникать полиурия и озноб, которые, как правило, проходят самостоятельно и только в некоторых случаях требуют временного понижения дозы Миакальцика.

Частоту развития побочных действий, возможно связанных с проведением терапии, оценивают следующим образом (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и цены

Состав препарата

Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой

Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.

Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).

Лечебные свойства

Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.

Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).

Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.

При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.

Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.

Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.

Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.

Капли «Миакальцик»

Средняя цена 1200 руб

Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.

Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:

  • 200 МЕ лососевого кальцитонина
  • Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. — находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.

Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.

Способ применения и дозы

Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.

В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.

В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).

Раствор для инъекций «Миакальцик»

Средняя цена от 1300 руб

Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:

  • 200 МЕ лососевого кальцитонина
  • Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.

Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.

Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.

Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей

  • Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.

Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.

Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.

Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.

Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток

  • Патологии нейродистрофической природы.

Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.

Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения

Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.

Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.

Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного

В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.

В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза

  • Хроническая форма гиперкальциемии.

П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно

В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.

Показания к применению

Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.

Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:

  • Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
  • Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
  • При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
  • При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
  • Комплексно при панкреатитах острой формы
  • При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.

Беременность, грудное вскармливание

Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.

Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту

Противопоказания

К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.

Взаимодействие с другими лекарствами

Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.

Побочные действия

Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.

Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.

Выделяют следующие их группы:

  • Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
  • Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
  • Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
  • Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
  • Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
  • Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
  • Кожа: сыпь (редко)
  • Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
  • Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).

Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:

  • Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
  • Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
  • Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).

Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.

Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.

При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.

Читайте также:  Режим питания при грыже пищеводного отверстия диафрагмы

Передозировка

Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.

Условия и срок хранения

После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.

Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.

Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.

Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.

Аналоги

«Алостин»

Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб

Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл . Флаконы (2шт.) с дозатором.

Плюсы:

  • Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
  • Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.

Минусы:

  • В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
  • Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
  • Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.

«Алостин»

Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб

Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).

Плюсы:

  • Доступнее
  • Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.

Минусы:

  • Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
  • Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
  • Сушит нос.

«Вепрена»

Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб

Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.

Плюсы:

  • Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
  • Побочные эффекты выражены слабее.

Минусы:

  • Недостаток упаковки – нет счетчика доз
  • Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).

Миакальцик – гормональное средство на основе кальцитонина

При остеопорозе, остеолизе и прочих патологиях опорно-двигательного аппарата могут назначаться гормональные препараты, способствующие регуляции обмена кальция.

Одним из таких лекарств является Миакальцик – гормональное средство, созданное на основе кальцитонина и выпускаемое швейцарской фармацевтической компанией Novartis Pharma AG.

Миакальцик продается в 2 лекарственных формах: в виде инъекционного раствора и спрея для назального применения.

Препарат назначается взрослым пациентам для лечения болезней, развивающихся вследствие костной резорбции.

Лекарство продается только по рецепту, получить который можно у врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Миакальцик создается на основе кальцитонина – гормона, вырабатываемого С-клетками щитовидки. Оказывает гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию действие. Купирует или уменьшает боли костного происхождения. При парентеральном введении снижает экзокринную панкреатическую и желудочную секрецию.

Форма выпуска, состав

Выпускается в виде:

Форма выпускаАктивный компонентДополнительные компоненты:
прозрачного бесцветного раствора для инъекций (в ампулах, картонных упаковках)синтетический кальцитонин лосося
  • кислота уксусная;
  • натрия хлорид;
  • натрия ацетат тригидрат;
  • вода для инъекций.
прозрачного бесцветного назального спрея (во флаконах, картонных пачках)синтетический кальцитонин лосося
  • бензалкония хлорид;
  • кислота хлористоводородная;
  • натрия хлорид;
  • очищенная вода.

Показания к применению

Общими показаниями для 2 лекарственных форм являются:

  • болезнь Педжета;
  • боли в костях, обусловленные остеопенией и/или остеолизом;
  • ранние и поздние стадии постменопаузного остеопороза;
  • нейродистрофические болезни, вызванные посттравматическим болезненным остеопорозом, плечелопаточным синдромом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, рефлекторной дистрофией, каузалгией.

Лекарственную форму для парентерального введения используют также при:

  • остром панкреатите (одновременно с другими лекарствами);
  • первичном, вторичном остеопорозе;
  • гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, обусловленных следующими факторами: гиперпаратиреоз; интоксикация витамином D; остеолиз, возникший на фоне злокачественных опухолей (миеломная болезнь, карцинома легких, почек, молочной железы и др.); иммобилизация (применяется для купирования неотложных состояний, длительного лечения хронической гиперкальциемии).

Способ применения, дозировка

П/к, в/в, в/м

Остеопороз. В/м либо п/к по 50-100 МЕ через день или ежедневно (зависит от тяжести болезни). Чтобы предотвратить прогрессивную потерю костной массы, следует принимать также кальций и витамин D.

Болезнь Педжета. В/м или п/к по 100 МЕ через день либо ежедневно. Минимальная продолжительность курса – 3 месяца.

Боли в костях, вызванные остеопенией, остеолизом. Капельно в/в (в физиологическом растворе) либо п/к либо в/м за несколько введений – пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. При проведении длительного лечения начальная суточная доза уменьшается и/или увеличиваются интервалы между введениями.

Гиперкальциемия, первая помощь при гиперкальциемическом кризе. При лечении неотложных и других тяжелых состояний предпочтение отдают в/в инфузии. Лекарство вводят капельно в/в на протяжении 6 или более часов, по 5-10 МЕ/кг в сутки в 500 мл раствора физиологического. Также допускается струйное медленное в/в введение, при котором дневная доза делится на 2-4 введения на протяжении 24 часов.

Длительное лечение хронической гиперкальциемии. П/к либо в/м по 5-10 МЕ/кг в сутки однократно либо в 2 введения. Если количество вводимого препарата превышает 2 мл, делают в/м инъекции в разные участки тела.

Острый панкреатит. В/в капельно по 300 МЕ (в растворе физиологическом) на протяжении 24 часов до 6 суток подряд.

Нейродистрофические патологии. Терапию начинают сразу после постановки диагноза. В/м либо п/к по 100 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. При необходимости терапия продолжается. При этом 100 МЕ препарата вводят через сутки до 6 недель подряд.

Интраназально

Спрей вводят в оба носовые хода (поочередно).

Остеопороз. Применяют по 200 МЕ в день на протяжении долгого времени. Рекомендуется параллельный прием витамина D и кальция.

Боли в костях, спровоцированные остеолизом, остеопенией. Ежедневно по 200-400 МЕ. Дозу 200 МЕ вводят за 1 раз, дозы более высокие делят на несколько введений. При длительном лечении интервалы между введениями увеличивают и/или снижают начальную суточную дозу.

Нейродистрофические патологии. Лечение начинают после подтверждения диагноза. ЛС применяют по 200 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. Возможно продолжение терапии (по 200 МЕ через сутки до 6 недель подряд).

Болезнь Педжета. Ежедневно по 200 МЕ. В начале терапии суточная доза может достигать 400 МЕ, которая вводится за несколько раз. Минимальная длительность курса – 3 месяца. При ухудшении состояния больного проводится повторный курс.

Указания по применению спрея:

  1. Встряхивать флакон запрещено.
  2. Окошко дозировочного счетчика до первого использования спрея имеет красный цвет.
  3. Перед первым использованием спрея с наконечника распылителя снимают колпачок и, удерживая флакон вертикально, производят 3 нажатия на поршень. Изменение цвета окошка с красного на зеленый свидетельствует о том, что устройство готово к дальнейшему применению.
  4. Нельзя разбирать распыляющее устройство либо увеличивать отверстие наконечника с помощью острых предметов.
  5. Транспортировать и хранить флакон нужно в вертикальном положении.
  6. Подвергать флакон резким перепадам температур запрещено. При комнатной температуре лекарство можно хранить не дольше 4 недель.

Инструкция по использованию спрея:

  • наклонить голову вперед, ввести наконечник распылителя в ноздрю (наконечник распылителя должен располагаться параллельно стенкам носового прохода);
  • нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из ноздри, сделать 2-3 активных вдоха носом;
  • при назначении 2 введений за 1 раз снова распылить препарат, но уже во второй носовой проход;
  • протереть наконечник распылителя чистой сухой тканью, надеть защитный колпачок.

До и после применения спрея нужно отмечать цифру, расположенную в окошке счетчика. После использования препарата цифра должна увеличиваться на 1 значение. Флакон содержит 14 полноценных и 2 дополнительные дозы. Если в окошке появилась цифра 16, значит, раствора во флаконе больше нет. Незначительный остаток на дне флакона использованию не подлежит.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Миакальцика с препаратами лития чревато снижением плазменной концентрации последнего.

Видео: “Функции и значение кальцитонина в организме”

Побочные действия

Лечение может привести к появлению следующих реакций: тошнота, головокружение, артралгии, рвота, приливы к лицу крови. Данные эффекты являются дозозависимыми и чаще обнаруживаются при в/в введении. Также возможно развитие озноба и полиурии, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно, но иногда требуют уменьшения доз.

Другие нежелательные реакции указаны ниже:

Нервная система:
  • часто – головокружение, боли головные.
Иммунная система:
  • редко – реакции гиперчувствительности;
  • крайне редко – шок анафилактический, анафилактоидные либо анафилактические реакции.
Органы чувств:
  • часто – нарушения вкусовые;
  • иногда – нарушения зрительные.
ССС:
  • часто – приливы;
  • иногда – гипертоническая болезнь.
ЖКТ:
  • часто – боли в животе, понос, тошнота;
  • иногда – рвота.
Соединительная ткань, скелетно-мышечная система:
  • часто – артралгия;
  • иногда – боли в мышцах, костях.
Кожа, клетчатка подкожная:
  • редко – сыпь генерализованная.
Мочевыделительная система:
  • редко – полиурия.
Другое:
  • часто – утомляемость повышенная;
  • иногда – отеки лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром;
  • редко – зуд, реакции в месте введения, озноб.

Дополнительно для назального спрея

Дыхательные пути: очень часто – застойные явления, чихание, сухость в носу, ринит аллергический, раздражение, образование экскориаций в носу, боли в носовых проходах, неприятный запах, отек слизистой носа; часто – кровотечения носовые, фарингит, язвенный ринит, синусит; иногда – кашель.

Передозировка

При повышении доз могут усиливаться рвота, тошнота, головокружение, приливы крови к лицу. Возможно развитие гипокальциемии с подергиванием мышц, парестезиями. Терапия: симптоматическая. При развитии гипокальциемии назначается кальция глюконат.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов Миаккальцика, беременность, лактация.

Особые указания

Больной, планирующий делать подкожные инъекции самостоятельно, должен быть проинструктирован медсестрой или врачом.

Перед использованием препарата нужно убедиться в том, что ампула не повреждена, а раствор является бесцветным, прозрачным и не содержит посторонних включений.

Перед в/м или п/к введением раствор нагревают до комнатной температуры. После однократного использования препарата неиспользованный раствор, оставшийся в ампуле, утилизируют.

Возможно возникновение системных аллергических реакций, в т. ч. анафилактического шока.

При подозрении на индивидуальную непереносимость кальцитонина лосося, прежде чем приступать к терапии, нужно провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.

Натрия в растворе для инъекций почти не содержится (меньше 23 мг).

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты (например, зрительные нарушения и головокружение) могут негативно влиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. Поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность.

Применение в педиатрии

Опыт применения Миакальцика у детей ограничен. Поэтому дать рекомендации для данной возрастной группы не представляется возможным.

При нарушенной функции почек, печени

Обычно препарат переносится хорошо пациентами с нарушением почечной/печеночной функции, поэтому коррекции доз не требуется. Однако исследований по применению Миакальцика у этих групп пациентов не проводилось.

Условия, сроки хранения

Хранят лекарство при температуре от 2 до 8°C. Срок годности инъекционного раствора составляет 5 лет, срок годности спрея – 3 года. Использовать спрей можно в течение 4 недель после вскрытия упаковки. Медикамент следует беречь от детей, домашних питомцев.

Условия продажи

Продается Миакальцик по рецепту.

Средняя цена в России

Цена Миакальцика в РФ – 1150-1200 руб.

Средняя стоимость в Украине

Цена Миакальцика в Украине составляет 850-1150 гривен.

Аналоги

Аналогами лекарства являются:

Отзывы

Отзывы о Миакальцике в интернете разнятся. Кто-то называет лекарство эффективным препаратом с хорошей переносимостью, другие остаются недовольны развитием побочных эффектов.

С отзывами о лекарстве можно ознакомиться в конце инструкции. Оставьте свой отзыв, если уже использовали Миакальцик по совету доктора.

Действие препарата Миакальцик при заболеваниях щитовидной железы

Миакальцик (по-латински miacalcic) – препарат, заменяющий нехватку кальцитонина – гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях. Применяется для лечения остеопороза у пожилых людей, женщин после менопаузы. Снижает резорбцию кости.

Миакальцик – препарат, заменяющий нехватку кальцитонина – гормона, вырабатываемого щитовидной железой для регуляции содержания кальция в крови и костях.

Форма выпуска состав и упаковка

В аптеках предлагается в различных вариантах.

Спрей

Аэрозоль для дозированного назального применения содержит 200 МЕ лососевого гормона кальцитонина.

Предназначен для длительной терапии.

Уколы

Раствор для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций 100 МЕ/мл. В пачке 5 шт.

Ампулы

0,2 мкг лососевого кальцитонина.

Таблетки

Таблетированной формы не существует.

Капли

Не выпускается в форме капель.

Миакальцик представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих.

Фармакологическое действие

Представляет собой кальцитонин лососевых рыб, имеющий более сильное действие, чем аналогичный гормон млекопитающих. Снижает уровень кальция в крови. Одновременно останавливает вымывание минерала из кости, препятствуя резорбции и разрушению кости. Повышает выделение его с мочой. Является антагонистом паратгормона, который увеличивает уровень кальция в крови путем резорбции костей, повышения всасывания в кишечнике, снижения выведения кальциевых, натриевых, фосфатных ионов с мочой.

Читайте также:  Что лучше — КТ или МРТ тазобедренного сустава

Снижает секрецию пищеварительных ферментов и соляной кислоты.

Эффективен для подавления резорбции кости при старческом и менопаузальном остеопорозе. Снижает активность остеокластов, что видно после длительного применения препарата в виде спрея. Он уменьшает уровень щелочной фосфатазы в крови и продуктов протеолиза белка костной ткани оссеина (гидроксипролин – маркер резорбции) в моче.

Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ. Обладает обезболивающим эффектом при развитии неприятных ощущений в костях.

Биодоступность спрея составляет 3-5% от таковой у парентеральной формы. Хорошо резорбируется через поры слизистой. Максимальная концентрация обнаруживается в крови через 10 минут. Период полувыведения составляет около 20 минут. Не проникает через плаценту.

Кальцитонин повышает плотность костной ткани и содержание в ней минеральных веществ.

Показания

Показан при болезни Педжета, остеоалгиях при резорбции кости, постклимактерическом остеопорозе, врожденных аномалиях позвоночника, нарушениях паращитовидной железы. В число показаний входят гиперкальциемические кризы и хроническое повышение уровня кальция в крови при онкологических заболеваниях.

Режим дозирования миакальцика

Суточная доза назального спрея составляет 200-400 МЕ. В комплексной терапии остеопороза используют витамин Д и кальций.

Для подкожных и внутримышечных инъекций суточная доза – до 100 МЕ.

При костных болях, вызванных снижением минеральной плотности, применяют по 100-200 МЕ внутривенно, в растворе хлорида натрия. Курс лечения проводят до клинического улучшения. Дозу корректируют при контроле уровней ЩФ и оксипролина.

При болезни Педжета суточная доза 100 ME ежедневно или 1 раз в 2 дня. Курс лечения – 3 месяца.

Для устранения гиперкальциемии применяют внутривенное капельное введение препарата в течение 6 часов. Растворяют ампулу фармацевтического средства в физрастворе. Суточная доза – 5-10 МЕ на 1 кг массы тела. Струйное введение также допускается. При этом суточную дозу разделяют на 2-3 раза.

При постоянно повышенной концентрации кальция применяют те же дозы подкожно и внутримышечно. При дозе в 2 мл и более делают внутримышечные уколы в ягодицу, бедро.

Препарат назначают исходя из индивидуальных особенностей пациента и вида заболевания.

При дистрофии нервной ткани применяется суточная доза 100 МЕ в течение месяца. Можно вводить ее 1 раз в 2 дня, но в течение полутора месяцев.

При остром воспалении поджелудочной железы для снижения секреции фармакологическое вещество применяют внутривенно в капельнице с хлоридом натрия. Доза – 300 МЕ круглосуточно. Лечение проводится в течение 5-6 дней или до улучшения состояния.

Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных особенностей пациента.

Применение Миакальцика

Если после проведенного курса нарушения возобновляются, лечение повторяют. Спрей допускается применять в течение нескольких лет. Однако возможно образование антител к чужеродному гормону.

Побочное действие

После применения спрея интраназально наблюдаются; часто – головная боль, вертиго, язвы слизистой носа, чихание, гриппоподобный синдром, гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы наблюдаются анафилаксия, отек Квинке (редко). Сообщения об аллергических реакциях в виде сыпи поступают часто.

Сердце и сосуды: повышение давления, гиперемия лица.

После внутривенных и внутримышечных инъекций – суставные боли, обильное мочеиспускание, озноб, отеки, усталость, кожный зуд.

Противопоказания к применению Миакальцика

Нельзя принимать при аллергии к препарату или его компонентам.

Особые указания

После начального снижения выделения показателей остеолиза они могут увеличиться. В этом случае необходимо наблюдать за клинической картиной – симптомами.

При лечении препаратом болезни Педжета отмечается снижение маркеров остеолиза, иногда до нормальных значений. Однако они могут повышаться и на фоне дальнейшей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных. Необходимо воздержаться от ГВ на период лечения.

Препарат не проходит через гематоплацентарный барьер, но применение его при беременности запрещено в виду отсутствия клинических данных.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности и нарушении функции печени применяют с осторожностью, контролируя уровень креатинина и мочевины, трансаминаз.

Применение у детей

Нет клинических данных. Применение назального спрея у детей ограничено.

Применение при переломе

Снижает риск переломов позвонков.

Передозировка

Наблюдаются побочные эффекты – повышение давления, вертиго, рвота. Гипокальциемия, вызванная препаратом, проявляется в форме тетанических судорог. Лечение – введение препаратов кальция.

При передозировке отмечается повышение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Снижает концентрацию в плазме нормотимиков на основе лития. Необходима коррекция дозы.

Условия и сроки хранения

Необходимо хранить в сухом, прохладном (+2. +8°С) месте. Спрей перед применением должен находиться в вертикальном положении.

Условия отпуска из аптек

Сколько стоит

Цена упаковки 5 ампул – 1100-1200 руб. Стоимость спрея назального – около 12 тыс. рублей.

Аналоги

Вепрена, Алостин в форме спрея. Препарат гормона лососевых рыб. Синонимы: Кальцитонин.

Миакальцик

Латинское название: Miacalcic

Код ATX: H05BA01

Действующее вещество: Кальцитонин (Calcitonin

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария) Novartis Pharma S.a.S., Дельфарм Юнинг С.А.С (Франция)

Описание актуально на: 21.12.17

Цена в интернет-аптеках:

Миакальцик – препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме прозрачного бесцветного раствора для инъекций и прозрачного назального спрея. Раствор для инъекций реализуется в ампулах по 1 мл, в картонных пачках (по 5 ампул), а назальный спрей – во флаконах с распылителем в картонных пачках (по 1 или 2 флакона).

Раствор для инъекций1 мл
Синтетический кальцитонин лосося100 МЕ
Вспомогательные компоненты: натрия ацетат тригидрат, уксусная кислота, вода для инъекций, натрия хлорид.
Назальный спрей1 мл
Синтетический кальцитонин лосося200 МЕ
Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

  • деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • боль в костях (оссалгия), связанная с остеопенией или остеолизом;
  • постменопаузный остеопороз;
  • нейродистрофические заболевания, обусловленные рефлекторной дистрофией, посттравматическим остеопорозом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, каузалгиями, плечелопаточным синдромом.

Раствор для инъекций назначается при следующих патологических состояниях:

  • первичный и вторичный остеопороз;
  • остеолиз, вызванный злокачественной опухолью;
  • интоксикация витамином Д;
  • гиперкальциемический криз;
  • хроническая гиперкальциемия;
  • гиперпаратиреоз;
  • острый панкреатит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Миакальцик (способ и дозировка)

Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Раствор для инъекций вводят п/к или в/м. При использовании препарата в форме назального спрея введение осуществляется интраназально: поочередно в каждый носовой ход.

  • При остеопорозе препарат вводят п/к или в/м в дозе 50 МЕ или 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. При интраназальном введении доза – 200 ME в сутки. Для профилактики прогрессивной потери костной массы в сочетании с ЛС следует принимать кальций и витамин D.
  • При болях в костях, вызванных остеолизом и/или остеопенией, назначают в/в или п/к по 100-200 МЕ в сутки ежедневно. Раствор вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений. Дозу титрируется с учетом реакции больного на препарат. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. При интраназальном применении назначают по 200–400 ME в сутки. При длительной терапии начальную суточную дозу снижают и/или увеличивают интервал между введениями.
  • При болезни Педжета препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки ежедневно или через день. Интраназально назначают по 200 МЕ в сутки, иногда суточную дозу увеличивают до 400 МЕ. Курс лечения – минимум 3 месяца. По показаниям терапия продлевается.

В качестве неотложного лечения гиперкальциемического криза препарат вводят путем в/в инфузии.

ЛС вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов. Суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при этом суточная доза делится на 2-4 введения.

  • Курс лечение хронической гиперкальциемии включает ежедневно п/к или в/м введение 5-10 МЕ/кг за 1-2 введения. Если необходимая доза превышает 2 мл, используют в/м инъекции, при этом их вводят в разные места.
  • При нейродистрофических заболеваниях лечение следует начинать как можно раньше после подтверждения диагноза. Препарат вводят п/к или в/м в дозе 100 МЕ в сутки. Длительность терапии – 2-4 недели, иногда требуется продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель.
  • При остром панкреатите Миакальцик (в составе комбинированной терапии): в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 часов ежедневно. Курс лечения – 6 дней.

Побочные эффекты

При приеме Миакальцик возможны следующие побочные действия:

  • Иммунная система: редко – повышенная чувствительность; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, анафилактический шок.
  • ЖКТ: часто – боль в животе, диарея, тошнота; иногда – рвота.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – приливы; иногда – повышение артериального давления.
  • Мочевыделительная система: редко – полиурия.
  • Нервная система: часто – головокружение, головная боль.
  • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – артралгия; иногда – миалгия и оссалгия.
  • Дыхательная система (при использовании назального спрея): очень часто – ринит, чихание, застойные явления, болезненность носовой полости, аллергический ринит, отек слизистого слоя носа, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, неприятный запах, раздражение, образование экскориаций в носу; часто – синусит, фарингит, носовые кровотечения, язвенный ринит; иногда – кашель.
  • Органы чувств: часто – вкусовые нарушения; иногда – зрительные нарушения.
  • Кожа и подкожная клетчатка: редко – генерализованная сыпь.
  • Прочие: часто – повышенная утомляемость; иногда – отек лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром; редко – озноб, зуд и реакции в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы передозировки Миакальцик:

  • головокружение;
  • приливы;
  • тошнота, рвота;
  • гипокальциемия.

Проводится симптоматическое лечение. При гипокальциемии назначают кальция глюконат.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алостин, Вепрена, Кальцитонин-депо, Остеовер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, – антагонист паратиреоидного гормона. Он участвует в регуляции обмена кальция в организме.
  • Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам, поэтому он оказывает сильное и продолжительное действие.
  • Подавляя активность остеокластов, кальцитонин лосося снижает скорость обмена костной ткани.
  • Обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения.
  • После однократного приема отмечается терапевтический эффект, проявляющийся повышением экскреции с мочой кальция, фосфора, натрия, и снижением экскреции гидроксипролина. Долговременный прием существенно снижает уровень биохимических маркеров костного обмена (пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы).
  • Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию, поэтому он эффективен в лечении острого панкреатита.

Особые указания

  • Перед в/м и п/к введением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.
  • Перед использованием назального спрея нельзя встряхивать флакон: это может спровоцировать образование пузырьков воздуха, что приведет к неправильной дозировке препарата.
  • Некоторые побочные действия препарата могут отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные работы, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации.
  • При болезни Педжета продолжительность терапии должна составлять от 3 месяцев до нескольких лет. Длительное лечение может спровоцировать образование антител к кальцитонину. Это не имеет клинической эффективности.
  • Чтобы избежать развития аллергической реакции, перед началом лечения необходимо провести кожные пробы. Для этого используют разведенный стерильный раствор.

При беременности и грудном вскармливании

В детском возрасте

Не рекомендуется применять в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Не требуется изменение режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Пациентам со снижением функции почек не требуется изменять режим дозирования.

При нарушениях функции печени

Пациентам со снижением функции печени не требуется корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Комбинирование с препаратами лития может привести к снижению плазменной концентрации лития.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре +2…+8°C. Срок годности назального спрея – 3 года, раствора для инъекций – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Миакальцик за 1 упаковку начинается от 1 903 руб.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Добавить комментарий