Производители протезов тазобедренного сустава

Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший? Как выбрать эндопротез тазобедренного сустава?

Сейчас мы подробно поговорим о том, какие вообще существуют эндопротезы тазобедренного сустава, и попытаемся дать ответ на непростой вопрос:

«Какой эндопротез тазобедренного сустава самый лучший?»

В современном мире в интернете, казалось бы, можно найти ответ на любой вопрос, и многие люди, подходя к ответственному решению об операции эндопротезирования тазобедренного сустава , пытаются найти информацию о существующих типах, марках и моделях эндопротезов. Поэтому на консультациях очень часто мы, врачи, занимающиеся эндопротезированием, слышим утверждения от пациентов:

  • «Я читал (читала), что самый лучший эндопротез – керамический (с керамической парой трения)».
  • «Цементный протез – это плохо, самый лучший – бесцементный».
  • «Хорошие эндопротезы делают в Германии (Швейцарии, США, Великобритании и т.д.)».

Если бы все было так просто, то уже давно бы появился «немецкий керамический бесцементный эндопротез», который бы был самым лучшим, а все остальные бы прекратили свое существование.

Итак, во-первых, самого лучшего эндопротеза не существует.

Во-вторых, конечно же, существует много разных эндопротезов, и какие-то из них лучше, а другие… лучше в чем-то другом. При одном маленьком условии – если мы говорим об эндопротезах известных фирм-производителей с мировым именем.

В целом можно сказать, что существуют более дорогие модели эндопротезов и более дешевые. Но опять же это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно же, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает ее дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка нового имплантата требует значительных денежных трат на исследовательскую работу, модернизацию производственных линий, маркетинг и т.д. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели будут более долговечными и надежными.

С другой стороны, не всегда нововведения в конструкциях эндопротезов оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson&Johnson. Эта всемирно известная фирма, существующая более 100 лет, выпустила новую чашку (вертлужный компонент) для эндопротезирования тазобедренного сустава под названием ASR в июле 2003 года. Однако по данным регистра эндопротезирования Великобритании, оказалось, что эта чашка дает неприемлемо высокий процент неудовлетворительных исходов (около 4% установленных эндопротезов потребовали замены в течение 2 лет). Аналогичные цифры показали и регистры других стран (3-8%). В связи с этим в августе 2010 года фирма DePuy приняла решение об «отзыве» чашек ASR и прекратила их реализацию. К этому моменту по всему миру уже было установлено около 93 тысяч таких чашек. При этом чашка ASR использовала модную и высокотехнологичную пару трения металл-металл. Подробнее об истории с чашками ASR фирмы DePuy вы можете почитать в статье британского медицинского журнала (BMJ).

Стоит отметить, что история с чашками ASR фирмы DePuy не единственная в своем роде. В середине 1990-х годов фирма 3M «отзывала» чашку Capital Hip. Такие ситуации подчеркивают честность и порядочность фирм-производителей по отношению к своим клиентам (наших пациентам). Здесь можно провести аналогию с автомобилями: всемирно признанные производители (Тойота, Ниссан, Мерседес-Бенц, Митсубиси, Форд и т.д.) периодически производят отзыв своей продукции по поводу той или иной технологической недоработки, а местечковые автомобильные заводы, производящие некачественные автомобили, не делают отзывов никогда. А ведь качество автомобиля – это безопасность и, порою, жизнь людей.

Так что не всегда новое – самое лучшее. Опять же приведем в пример фирму DePuy, чтобы у читателя не возникло ощущения о том, что это «плохая» фирма. С 1986 года эта фирма выпускает ножку эндопротеза тазобедренного Corail с гидроксиапатитовым покрытием. С тех пор реализовано более 700 тысяч таких ножек в 75 странах и они до сих пор пользуются популярностью у врачей, занимающихся эндопротезированием тазобедренного сустава. По данным регистров Австралии и Великобритании в 2010 году ножка Corail устанавливалась чаще, чем любая другая бесцементная!

Но, тем не менее, технологический процесс производства эндопротезов тазобедренного сустава не стоит на месте и новые модели, учитывающие недостатки предыдущих, как правило, все-таки лучше.

В-третьих, гораздо более важно то, как хорошо будет выполнена операция, а не то, насколько «крутой» или «дорогой» эндопротез будет выбран. К сожалению, некорректная установка не спасет «самый лучший» эндопротез, а правильно установленный в ходе операции «эндопротез-середнячок» уверенно и без проблем может прослужить многие десятилетия. Так что главное, все-таки, как бы это банально не звучало, – руки хирурга. Однако у хирурга, особенно много оперирующего, появляются свои предпочтения в выборе тех или иных моделей эндопротеза тазобедренного сустава. Например, у фирмы Zimmer есть чашка Trilogy, а у DePuy – чашка Pinnacle. Технологически и внешне эти чашки очень похожи, но различия, конечно же, есть (по методу фиксации вкладыша, по типу покрытия чашки, контактирующего с костью, по размеру трех отверстий для винтов). Так вот, у чашки Trilogy диаметр отверстий меньше, а у Pinnacle – больше. С одной стороны, чем меньше площадь отверстий для винтов – тем лучше, ведь возрастает площадь контакта чашки с костью, а с другой стороны маленькие отверстия Trilogy не позволяют увидеть села ли чашка на дно вертлужной впадины до конца, или еще остался промежуток. В связи с этим хирурги, предпочитающие чашку Pinnacle с более широкими отверстиями, говорят: «Я уверен в этой чашке – ее можно контролировать и быть уверенным в том, что она на дне». Кроме того, опытные хирурги при установке чашки контролируют глубину ее посадки не только глазом, но и даже на слух – звук при забивании чашки изменяется при посадке чашки на дно вертлужной впадины. И таких особенностей при установке чашке, ножки, вкладыша, головки возникает несколько десятков, и все они влияют на качество установки эндопротеза. Так что еще раз повторим банальное правило – залог успеха – хирург, а не эндопротез. Хороший хирург сам подберет вам правильную модель эндопротеза или предложит разумные альтернативы там, где они возможны. Не нужно заниматься поиском лучшего эндопротеза – займитесь поиском лучшего хирурга!

В-четвертых, если существует много разных моделей эндопротезов, значит это кому-нибудь нужно. Кому-то лучше всего подойдет один тип эндопротеза, а кому-то – другой. Так что, опять же, лучше всего оставить выбор модели эндопротеза профессионалу. Но как найти его, своего врача? Есть хорошая пословица: «Качество игры гроссмейстера зависит от количества сыгранных партий». Действительно, как правило, лучше оперирует тот хирург, который оперирует много. Считаются опытными пожилые хирурги, и это правильно, но возраст хирурга не всегда указывает на его большой опыт именно в эндопротезировании тазобедренного сустава. В нашей стране много 30-летних хирургов, которые ежедневно оперируют по 3-5 тазобедренных суставов, накапливая в своем активе по многу сотен эндопротезирований тазобедренного сустава в год, что является прекрасным показателем по мировым меркам: в мире считается опытным хирург, который выполняет более 50 эндопротезирований тазобедренного сустава в год. Если ежегодное число операций меньше, то такого хирурга будут считать «вечно обучающимся» вне зависимости от того, сколько ему лет: 30, 40, 50, 60 или даже 70.

Когда на международных конференциях мы общаемся с нашими зарубежными коллегами и говорим им о том, что в нашей стране существует несколько центров, где выполняют больше одной тысячи операций эндопротезирования в год, то у многих из них на лицах появляется искреннее удивление и уважение. Ведь в подавляющем большинстве европейских и американских клиник в год выполняется 200-300 эндопротезирований в год. Такая уникальная ситуация в нашей стране сложилась благодаря системе высокотехнологичной медицинской помощи, когда эндопротезирование, финансируемое федеральным бюджетом, сосредоточено в нескольких клиниках, центрах травматологии и ортопедии. Так что во многом уже следует признать неверным и устаревшим утверждение о том, что хорошие хирурги заграницей. В России много своих талантливых хирургов, обладающих порой много большим опытом, чем зарубежные коллеги.

Этого нельзя сказать о самих эндопротезах. К сожалению, отечественные технологии и ряд других порой непреодолимых факторов не позволяют добиться того качества эндопротезов и инструментов, которые нужны пациенту и его хирургу. Так что в выборе самого эндопротеза на сегодняшний день и на ближайшие несколько лет придется доверять только иностранным производителям.

Но вернемся к выбору своего хирурга. Мы выяснили, что правильный тот хирург, который оперирует много. Но может получиться так, что даже много оперирующий хирург не стремится изучать современные научные публикации по эндопротезированию тазобедренного сустава, не интересуется опытом коллег и работает «по накатанной», не стремясь совершенствоваться. К сожалению, такие хирурги тоже встречаются и, наверное, это не самый лучший и надежный вариант, хотя, несомненно, труд таких хирургов помогает многим и многим пациентам.

Есть еще один момент. Результат эндопротезирования определяется не только качеством самой операции, но и соблюдением правил реабилитации. После операции у пациента всегда возникают те или иные вопросы: Почему отекает нога? Как долго может повышаться температура? Когда можно водить машину? Когда можно пойти в баню? и т.д. Представьте, что вам достался «хирург-бука», который, прекрасно оперируя, не любит отвечать на вопросы пациента, отмахиваясь или отвечая неполно. На многие эти и другие вопросы можно найти ответы на нашем сайте, но не все ситуации однотипны и максимально точный и правильный совет может дать только очный врач.

Итак, главное выбрать не эндопротез, а хирурга. Но и выбор хирурга не так прост, так что мы все же поговорим о том, какие бывают эндопротезы и чем они отличаются.

Фирмы производители

Как мы уже говорили, доверять следует производителям с мировым именем. Ниже представлена таблица с логотипами и ссылками на официальные сайты компаний, производящих наиболее качественные эндопротезы тазобедренного сустава, имеющие историю, производственные и научные ресурсы, являющиеся мировыми лидерами по объему продаж.

Логотип компании

(щелкните мышкой, чтобы перейти на сайт фирмы производителя эндопротезов)

Искусственный тазобедренный сустав: классификация, материал изготовления и цены

Эндопротезирование тазобедренного сустава зачастую является единственным возможным способом вернуть полноценную активность и избежать инвалидности пациентам, перенесшим перелом шейки бедренной кости. Замена головки бедренной кости, вертлужной впадины и самого тазобедренного сустава протезом из химически и биологически инертных материалов позволяет существенно уменьшить болевой синдром, восстановить подвижность сочленения в полном объеме и сохранить функции конечности.

Что представляет собой эндопротез

Эндопротез тазобедренного сустава представляет собой его искусственную имитацию и состоит из следующих частей:

  • чаши — искусственной вертлужной впадины со вкладышем из полиэтилена;
  • головки протеза, представляющей собой шарнир, как правило, шарообразной формы;
  • ножки, имплантируемой к костномозговой канал бедренной кости, круглой или квадратной в сечении.

Эндопротезы конструируются таким образом, чтобы они могли полностью сохранить все функциональные особенности тазобедренного сустава. Протезы могут различаться по способу крепления, а также материалами изготовления – и то, и другое учитывается индивидуально, так как подбор протеза осуществляется с учетом возраста, веса, предполагаемой физической активности пациента и многих других факторов.

В каких случаях показана замена сустава эндопротезом

Показаниями к проведению операции по замене тазобедренного сустава искусственным являются:

  • тяжелой степени, в том числе травматичекий;
  • анкилоз сустава, вызванный болезнью Бехтерева или иными системными заболеваниями соединительной ткани;
  • артроз и артрит, развившийся у взрослого человека на фоне врожденного вывиха тазобедренного сустава;
  • опухолевые образования в тканях костей и суставов, требующих резекции;
  • асептический некроз головки бедренной кости;
  • формирование ложного сустава;
  • многоосколочные переломы;
  • переломы шейки бедренной кости у лиц пожилого возраста.

Классификация имплантов

В зависимости от конструкции эндопротеза, способа их крепления к бедренной кости и материалов вращательной пары чаша–головка выделяют несколько разновидностей имплантов.

Виды имплантов по их конструкции

В зависимости от того, предполагается ли протезирование вертлужной впадины или будет использоваться естественное углубление для размещения головки протеза, выделяют два типа:

  • однополюсные – без протезирования вертлужной впадины;
  • двуполюсные – с чашей, имитирующей вертлужную впадину.

Наиболее технически совершенными и долговечными являются двуполюсные протезы, так как они позволяют уменьшить истирание хрящевой ткани головкой протеза.

Виды имплантов по способу их крепления

В зависимости от метода крепления импланта в костномозговом канале и тазовой кости выделяют:

  • Эндопротезы с бесцементным креплением. Такие конструкции вставляются в костную ткань без каких-либо фиксирующих составов, в расчете на то, что со временем произойдет «врастание», консолидация импланта с костной тканью. Импланты такого типа имеют специальную пористую оболочку, в которую со временем врастает костная ткань. Такой метод чаще всего применяется при операциях у молодых пациентов, так как у них процессы регенерации и репарации тканей происходят наиболее быстро и активно, позволяя закреплять протезы без фиксаторов.
  • Эндопротезы с цементным креплением. У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аутоиммунными, эндокринными, генетическими заболеваниями, снижающими плотность и прочность костной ткани, чаще всего используется крепление протеза при помощи специального цемента.
  • Эндопротезы со смешанным способом крепления. Такого типа импланты совмещают в себе сразу два способа крепления: чаша, имитирующая вертлужную впадину, крепится к тазовой кости бесцементным способом, а ножка протеза фиксируется в костномозговом канале при помощи цемента.

Виды имплантов по материалам изготовления

В зависимости от материалов, из которых изготавливается пара трения – чаша и головка протеза – принято выделять следующие их типы:

    Металл – полимер. Ножка и головка протеза изготавливаются из биологически и химически инертного металла, чаще всего – титана, а чаша вертлужной впадины – из специального полимера. Мягкий полимерный материал чащи позволяет существенно снизить трение. Данный вид имплантов относится к наиболее доступным по своей стоимости. Продукты трения полимера не попадают в кровь, и могут вызывать лишь местные реакции в виде отека тканей, а также повысить риск расшатывания частей протеза в костной ткани. Многие производители создают изделия с полимерной чашкой, пропитанной витамином Е для уменьшения разрушительного действия продуктов трения на оболочки кости.

Производители тазобедренных эндопротезов

Среди наиболее широко представленных на рынке материалов для эндопротезирования можно выделить следующие компании:

  • Zimmer (Зиммер) – международная корпорация, основанная в США и имеющая более чем вековую историю. Компания поставляет свою продукцию в медицинские центы США, Германии, Чехии, России, Израиля. В ассортименте представлен широкий круг изделий от простых метало-полимерных до высокотехнологичных керамических протезов. В недавнем прошлом произошло объединение компании с ещё одним крупным производителем имплантов Biomet.
  • Johnson&Johnson – корпорация с мировым именем родом из США, производитель линейки протезов Pinnacle, широко применяемых во всем мире для замещения тазобедренных суставов.
  • Stryker – компания, основанная врачом Г. Страйкером в 40-х годах прошлого века в США. Продукция компании хорошо зарекомендовала себя на рынке благодаря своему высокому качеству, однако стоимость продукции компании сравнительно высока.
  • Smith&Nephew – компания, предлагающая износостойкие и долговечные изделия, основанная в Великобритании более века назад. Является одним из крупнейших поставщиков медицинского оборудования во всем мире.

На мировом рынке всё большую долю начинают занимать продукция компаний из Китая и Тайваня, предлагающих изделия по более низкой стоимости. Однако точных данных о качестве продукции азиатских производителей нет, так как в нашей стране процент их установки остается очень низким.

Средняя стоимость эндопротезов тазобедренного сустава

Цена эндопротезов тазобедренного сустава варьируется в зависимости от материалов, которые были использованы при его изготовлении, и фирмы-производителя.

  • Классический биполярный протез с парой трения металл-полимер при правильном использовании может иметь длительный срок службы вплоть до пожизненного. Стоимость такого изделия варьируется в диапазоне от 90 до 150 тысяч рублей. Аналоги по более низкой стоимости можно найти у азиатских производителей медицинского оборудования.
  • Металлический однополюсный протез, изготовленный из титана, может стоить от 75 тысяч рублей и выше. Двуполюсный – от 100 и выше соответственно.
  • Керамические протезы с наименьшим коэффициентом трения и износа относятся к самым дорогим: цена на изделия такого типа начинается от двухсот тысяч рублей.

Как выбрать имплант

Выбор эндопротеза – процесс весьма индивидуальный, не существует материала, формы, способа крепления, идеального для всех пациентов сразу. Выбор вида эндопротеза – задача хирурга, который будет выполнять операцию по его установке. Вес, возраст, плотность костной ткани, общее состояние здоровья, образ жизни – все эти факторы будут учитываться при выборе средств протезирования.

Протезы с парой вращения металл – полимер более всего подходят для лиц старше 60 лет, однако могут быть использованы и у людей более младшего возраста при условии, что они не занимаются спортом и иными видами физической активности, предполагающей повышенные нагрузки на суставные сочленения. Продукты трения высокомолекулярного полимера не проникают в кровоток и не могут вызвать системных реакций, однако повышают риск расшатывания чаши в вертлужной впадине или ножки протеза в костном канале. При использовании данного типа изделий рекомендовано ежегодное рентгенографическое обследование с целью оценки состояния полимерной чаши.

Протезы с парой трения металл-металл чаще всего используются у людей, ведущих активный образ жизни, в том числе и у профессиональных спортсменов, которым важна широкая амплитуда движений и высокая износостойкость изделия. Такие виды искусственных суставов подходят для пациентов с большой массой тела из-за высокой нагрузки на опорно-двигательный аппарат. Существуют данные, согласно которым протезы с данной парой трения вызывают большее число осложнений у пациентов женского пола, нежели у мужчин, однако причин такой зависимости до сих пор не обнаружено. Применение эндопротезов такого типа не рекомендуется у женщин, планирующих в дальнейшем беременность.

Керамические протезы подходят всем возрастным группам, однако из-за их высокой стоимости применение подобного вида изделий не всегда целесообразно. К недостаткам керамических суставов можно причислить их относительную хрупкость: сильный удар, к примеру, при падении, может стать причиной их разрушения.

Высокая стоимость и качество протеза не гарантируют успешности операции, гораздо большее значение имеют опыт и профессионализм хирурга.

Одну из важнейших ролей в успехе лечения играет реабилитация. Во врачебной практике известно немало случаев, когда пациенты, несмотря на все предписания врачей, отказывались выполнять реабилитационные мероприятия, мотивируя это тем, что высокая стоимость протеза должна сводить к минимуму риски осложнений, и в конечном итоге через несколько лет вновь были вынуждены обратиться за медицинской помощью из-за болей в области замещенного сустава. К сожалению, консервативное лечение в этом случае невозможно, единственный выход – повторное ревизионное вмешательство и последующий за ним длительный реабилитационный период.

Техника установки эндопротеза

При выборе техники установки эндопротеза учитывается сразу несколько факторов:

  • возраст пациента и состояние его здоровья;
  • состояние и плотность костной ткани;
  • масштаб и характер патологических изменений;
  • личный опыт хирурга.

Доступ к области операции может осуществляться задним, передним, передне-боковым или комбинированным способом. В большинстве случаев используется именно задний доступ к области протезирования как наименее травматичный.

После того, как выполнен надрез, хирург обнажает суставную капсулу, сдвигая фасции и мышцы, и производит резекцию поврежденных участков. Головка бедренной кости удаляется, вертлужная впадина выскабливается либо также полностью удаляется. Костномозговой канал вычищается, в него при помощи цемента или металлических стержней фиксируется ножка протеза. Чаша фиксируется на месте вертлужной впадины. Далее осуществляется проверка дистальной области протеза, если никаких отклонений не обнаружено, его головка фиксируется в чаше, а затем слои тканей послойно ушиваются.

Замена тазобедренного сустава искусственным – сложная, но зачастую необходимая операция. В большинстве случаев только протезирование позволяет пациенту избежать длительной иммобилизации, сопряженной с рисками развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, которые часто становятся причиной летального исхода пациентов в пожилом возрасте, или же глубокой инвалидизации.

Соблюдение предписаний врача и выполнение назначенных реабилитационных мероприятий позволяет в короткие сроки вернуться к полноценной активной жизни, а при правильном использовании замена протеза может в течение жизни никогда не понадобиться.

Искусственные суставы для эндопротезирования

Подобрать самый лучший и долговечный искусственный коленный сустав или же имплантаты для другого сочленения должен врач, учитывая индивидуальные потребности пациента. Современные производители протезов предлагают много вариантов конструкций, изготовленных из разных материалов. Правильно подобранный эндопротез служит долго, с ним человек не будет испытывать дискомфорта и проблем с передвижением.

Виды эндопротезов

Каждый индивидуальный имплантат имеет отличительные характеристики, поэтому выбрать подходящий протез должен доктор. В зависимости от принципа конструкции различают:

  • Однополюсные. Если протезируется бедренный сустав, заменяется только головка сочленения.
  • Двухполюсные. В этом случае протезированию подлежат впадина и головка бедренной кости.

По способу фиксации:

  • Безцементная. Искусственный сустав в месте крепления имеет глубокие борозды и впадины, в которые прорастают костные структуры. Со временем кости срастаются с протезом, из-за чего он надежно крепится и соединяет сочленение с конечностью.
  • Цементная. Импланты крепятся при помощи клеящего раствора. Из-за того, что цементное клеящее вещество является крепким и трудноотделимым от кости, такой вид фиксации не стоит применять людям, у которых в дальнейшем предвидится повторная замена эндопротеза.
  • Гибридная. Для крепления ножки используются жидкие клеящие вещества, а чашка фиксируется безцементным способом.

Вернуться к оглавлению

Разновидности эндопротезирования

Методов протезирования существует большое количество, поэтому они условно разделяются на такие группы:

Во время операции может заменяться весь сустав или его поверхности.

  • Частичная замена. Во время операции врач удаляет шейку, головку и фрагменты суставного ложа, при этом проводится неполное эндопротезирование тазобедренного сустава. Искусственное ложе делают из металла либо керамики, фиксация проводится при помощи цементного клея.
  • Тотальное протезирование. Назначается в ситуациях, когда суставные структуры полностью разрушены, поэтому заменяется все сочленение. Чтобы в послеоперационный период не возникло негативных последствий, пациенту рекомендуется следить за весом и не допускать его набора.
  • Замена суставных поверхностей. Проводится в случае, когда дегенеративным изменениям подвержены лишь некоторые участки сочленения. На пораженные поверхности накладываются пластины, которые будут выполнять функции здоровых структур сустава. Процедура считается малоинвазивной, поэтому после нее реабилитационный период недлительный.
  • Ревизионное протезирование. Назначается в случае, когда по тем или иным причинам возникла необходимость в замене старого эндопротеза новым. Это может случиться после истечения сроков эксплуатации импланта и нарушения функционирования. Повторное эндопротезирование назначается при развитии послеоперационных осложнений, когда, например, организм отторгает чужеродный предмет.

Вернуться к оглавлению

Из чего сделаны имплантаты?

Протезы отличаются материалами, используемыми для изготовления:

Искусственный сустав из титана подойдет подвижным людям.

  • Металл-металл. В этом случае эндопротезы тазобедренного сустава или коленного изготавливают из сверхлегких и прочных металлических сплавов. Хорошо зарекомендовали себя титановые протезы, которые считаются крепкими, поэтому их устанавливают активным и подвижным пациентам.
  • Металл-полиэтилен. Имплант изготовлен из титана и пластика, поэтому он менее прочный и долговечный. Такие виды протезов устанавливаются пациентам, ведущим неактивный образ жизни.
  • Керамический. Эти протезы долговечные, безопасны и износостойкие, поэтому применяются для молодых пациентов, регулярно занимающихся спортом и ведущих активную, подвижную жизнь. Единственным минусом эндопротеза из керамики считается высокая стоимость, поэтому не каждый больной может его себе позволить.
  • Керамика-пластик. Материалы, используемые для изготовления такого вида протеза, не очень прочные, поэтому его устанавливают пожилым больным, которые мало двигаются и у них отсутствуют риски преждевременного изнашивания и выхождения из строя искусственного сустава.

Независимо от того, какой материал был применен для производства конструкции, весит она немного. Например, средний вес тазобедренного эндопротеза не превышает 400—500 г.

На каких сочленениях проводится операция протезирования?

Специализированные клиники, занимающиеся установкой эндопротезов, меняют коленный, локтевой плечевой и тазобедренный сустав. Имплантация проводится и на мелких сочленениях, например, фалангах пальцев. Замена бедренной части или коленных суставов производится намного чаще, а вот эндопротезирование локтевых сочленений — операция редкая, потому как из-за сложности строения, искусственный аналог сустава сделать и подобрать намного сложнее.

Срок службы?

Если пациент соблюдал все рекомендации врача, следил за весом и контролировал свое здоровье, в среднем протез служит до 15—25 лет. Но срок службы эндопротеза тазобедренного сустава либо коленного зависит от многих факторов, чтобы уменьшить износ, рекомендуется соблюдать такие правила:

  • своевременно лечить инфекционные заболевания и не давать распространяться воспалению по всему организму;
  • не поднимать большие тяжести;
  • предотвращать чрезмерное сгибание искусственного сустава;
  • не допускать развития остеопороза.

После того как имплант тазобедренного сустава либо колена отслужит свой срок, назначается ревизионная операция, во время которой будет установлен новый эндопротез. Зачастую титановый протез ставят молодым и активным мужчинам и женщинам. А гибриды титанов, пластмассы и керамики рекомендуется применять людям преклонного возраста, потому как изнашиваются такие искусственные сочленения намного быстрее.

Производители протезов для эндопротезирования

На рынке изготовления качественных, удобных и долговечных эндопротезов хорошо зарекомендовал себя:

  • американский производитель Zimmer, производящий чашки «Зиммер»;
  • Stryker, выпускающий систему Omnifit;
  • DePuy, выпускающий ножки эндопротезов тазобедренных суставов Corail, имеющие гидроксиапатитовое покрытие.

По качеству и долговечности протезы Zimmer или DePuy почти идентичны, но все же между ними есть отличия:

  • метод фиксации;
  • материалы покрытия;
  • диаметр резьбы для винтов.

Вернуться к оглавлению

Как выбрать?

Подобрать подходящие виды коленных эндопротезов либо тазобедренных, поможет хирург, который будет проводить протезирование. Но стоит отметить, что качество российских протезов существенно уступает иностранным. Для совершенствования конструкции и устранения недостатков необходимо современное технологическое оборудование. Но отечественные производители пока не в состоянии себе такое позволить. Поэтому американские фирмы, изготавливающие искусственные имплантаты, более популярны и предпочтительны.

Пациенту выбирать и покупать протез на свое усмотрение не рекомендуется. Для безопасного проведения операции важен не только сам эндопротез, к нему необходимо иметь соответствующий набор инструментов, которого у хирурга может и не оказаться. Если больной не согласен с предлагаемым вариантом, врач всегда сможет подобрать альтернативу.

Эндопротезы производители в россии

Оценка коммерческого потенциала рынка эндопротезов

Введение

Эндопротез — это протез, полностью воспроизводящий работу какого-либо органа и/или части тела. Эндопротезы тазобедренного сустава бывают двух видов: цементной и бесцементной фиксации; они различаются по способу установки. Первые дешевле вторых примерно в полтора раза, однако у них есть ограничения в эксплуатации.

Эндопротезирование суставов — раздел ортопедии, занимающийся проблемами, касающимися замещения суставов с помощью эндопротезов, профилактикой осложнений, улучшением качества конструкций и увеличением сроков службы эндопротезов и др.

Чаще всего требуют замены на искусственные (т.е. выполнения эндопротезирования) тазобедренный и коленный суставы. Затем следуют плечевой, локтевой, голеностопный суставы и мелкие суставы кисти.

Эндопротезы суставов, прежде всего, различаются по анатомическому признаку. В настоящее время практически любой сустав организма можно заменить искусственным.

В зависимости от того замещается сустав полностью или частично различают тотальные эндопротезы и полупротезы (однополюсные, одномыщелковые и т.п.). По типу фиксации эндопротезы различаются на цементные, бесцементные и гибридные.

Шарнир эндопротеза может быть связанным и несвязанным. По парам трения в эндопротезах (наиболее характерно для тазобедренных эндопротезов) различают:

  • металл/металл;
  • металл/полимер;
  • керамика/керамика;
  • керамика/полимер.

Актуальность темы исследования. Эндопротезирование — современный радикальный и эффективный способ лечения заболеваний и повреждений тазобедренного сустава. Потребность в его проведении в России составляет не менее 300 тысяч операций в год. Это связано с интенсивным прогрессированием данного направления в течение последних 30 лет.

Задачами данной работы являются:

  • освоить основы коммерциализации технологий (разработок) в инновационной сфере;
  • овладеть методологией коммерческой реализации инноваций;
  • уметь использовать приемы технологического аудита;
  • проводить анализ потенциальных рынков сбыта новых продуктов и технологий;
  • формировать стратегию коммерциализации новых продуктов;
  • разрабатывать рекомендации по применению маркетингового инструментария при выводе продуктов на рынок;
  • дать финансовую и маркетинговую оценку предлагаемым рекомендациям;
  • принимать решения о целесообразности вывода новых технологий (продуктов) на рынок.

Цель работы: оценить потенциал вывода инновации на рынок

Анализ российского рынка эндопротезов: текущей ситуации, прогноза

Объем производства эндопротезов суставов в России в 2015 году составил 5 341,6 тыс. долл., что на 27,8% ниже показателя 2014 года. Из них объем производства имплантов для остеосинтеза составил 994,05 тыс. долл., эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника – 540,08 тыс. долл. и эндопротезов суставов – 3 807,48 тыс. долл. Наибольшую долю из последних занимает производство эндопротезов для коленного сустава (1 508,7 тыс. долл. на конец 2015 года).

В 2015 году объем рынка эндопротезов суставов в России снизился на 29,1% по сравнению с показателем 2014 года.

Абсолютное изменение за год составило — 44 704,49 тыс. долл. Объем рынка был рассчитан по формуле видимого потребление, т.е. объем производства и объем импорта за вычетом объема экспорта. Стоит отметить, что российское производство составило лишь 5% от общего объема рынка. 95% на текущий момент является импортной продукцией на российском рынке эндопротезов.

Наибольшую долю в структуре импорта эндопротезов суставов в Россию составляют эндопротезы суставов. Их доля в 2015 году составила 71,2%. Наибольший объем экспорта эндопротезов суставов из России в разрезе товарных групп пришелся на эндопротезы суставов и составил 2 557 611,1 долл., что эквивалентно 74,9% от общего объема экспорта эндопротезов суставов.

Что касается товарных групп, то наибольшую долю экспорта заняли прочие эндопротезы суставов нижних конечностей (которые не были включены в другие группы). Объем экспорта в данной категории в 2015 году из России составил 1 263 107,0 долл., что составило 37% от общего объема экспорта эндопротезов суставов.

Наибольшая доля экспорта эндопротезов для фиксации позвоночника из России в 2015 году пришлась на Германию и составила 83,3%, что в стоимостном выражении эквивалентно 140 551,1 долл.

Ключевая рыночная доля в сегменте имплантов для остеосинтеза принадлежит компании SYNTHES, она составила 35,8%.

Ключевые доли на рынке в сегменте эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника имеют компании MEDTRONIC (её доля составила 25,9%) и MEDOS INTERNATIONAK SARL (её доля составила 23,8%).

В сегменте эндопротезов суставов ключевые доли принадлежат компаниям DEPUY LTD (доля составила 16,4%), а также ZIMMER GMBH (доля 17,2%).

Россия значительно отстает по количеству проведенных операций по эндопротезированию суставов на душу населения от ведущих западных стран. По мнению экспертов, потребность в эндопротезировании в нашей стране значительно превышает нынешние показатели, составляя более 300 тыс. операций в год.

Количество таких операций в мире составляет более 1,5 млн в год, и эта цифра неуклонно растёт: ожидается, что к 2025 году она достигнет 2,093 млн, а к 2030 году — 4,419 млн. По прогнозам, число хирургов-эндопротезистов к 2030 году вырастет до 26 тыс. человек, и если в 2010 году на 1 хирурга приходилось 52 пациента, то к 2030-м их будет 167.

Анализ объема российского рынка эндопротезирования

Объемы рынка эндопротезирования

Согласно данным «Национального центра статистики здоровья», за последние 3 года количество операций по эндопротезированию выросло в 2 раза. Но что влияет на это – увеличение случаев болезней суставов или изменение отношения пациентов к процедуре?

Популярность операции по замене разрушенного сустава на искусственный аналог растет во всех странах. Вот сравнительная таблица только по округам Российской Федерации (за 2014-2015 годы, в скобках – данные за 2011-2013 годы):

  • Центральный – 42648 (27620).
  • Северо-западный – 30128 (17021).
  • Южный –10194 (6007)
  • Приволжский – 37060 (21090)
  • Уральский – 25890 (10657)
  • Сибирский – 34870 (21003)

*** Данные из доклада ФГБУ ЦИТО для научно-практической конференции «Вреденовские чтения».

Надо учитывать, что в России протезирование суставов еще не так распространено как в некоторых других странах. В Америке только за прошлый год было проведено 328900 эндопротезирований крупных суставов. В Германии – 151720, в Японии – 68910 (данные из доклада NCHS – «Национального центра статистики здоровья»).

  1. Плановое лечение — те люди, которым не избежать операции по эндопротезированию.

Для замены сустава существует ряд показаний: табл. 1

Для чего нужна операция по замене суставов?

  • После проведения операции исчезает боль в области сустава. В отличие от медикаментозного лечения, эффект от операции стойкий и долговременный;
  • При успешной операции и правильной реабилитации, восстанавливается полный объем движений в суставе;
  • Благодаря операции по замене сустава, Вы сможете вернуться к привычному ритму жизни: работать, заниматься спортом, водить автомобиль.
  1. При медицине катастроф — внеплановая операция.
Название компании
Ревматологические заболеванияТравмыДругие причины
Болезнь БехтереваПерелом шейки бедраСистемная красная волчанка (СКВ)
Ревматоидный артритПерелом головки бедраАтрофический ложный сустав
КоксартрозДеформация вертлужной впадины (после травмы)Диспластический артроз
Дисплазия суставаВнутрисуставные переломыПосттравматический артроз

Табл. 1. Показания для эндопротезирования

В самых крупных российских центрах делаются тысячи операций по эндопротезированию в год. В раз­витых странах это вообще одна из самых распространенных операций. В США, например искусственный сустав можно обнаружить у 13 человек из тысячи. А операций по замене крупных суставов в 2014 году было произведено 1,35 млн.

Исходные данные таковы. Операцию по замене сустава по квоте (теперь в рамках ОМС) делают бесплатно, а вообще это дорогое удовольствие. Российские тазобедренные суставы стоят от 130 до 250 и больше тысяч рублей, но они используются до­вольно редко. Цена импортных начинается примерно от 150 тысяч рублей и может доходить до 300 и даже 500 тысяч.

Не потому что импортные втрое дороже наших, а потому что дорогие продвинутые модели в России просто не производят. На протез приходится треть общих расходов; оставшиеся две трети делятся поровну между стоимостью самой операции и пребывания в стационаре. В результате у негосударственных медицинских учреждений клиентов немного.

Платные опера­ции делают и государственные центры, но доля таких операций, по оценкам игроков, невели­ка. Остаются госбольницы и государственное финансирование. Система этого финансирования последнее время подвергается «тонкой настрой­ке», сея панику среди врачей, которые не пони­мают, что происходит.

В первой половине 2014 года в Россию было поставлено по данным Eucomed, порядка 35 тысяч бедер и 25 тысяч коленей. Число купленных протезов не равно числу установленных: хирург должен иметь выбор во время операции. Анализируя различные источники информации, в том числе Eucomed, компа­ния‑производитель оценивает количество произ­веденных в России операций эндопротезирования примерно в 200 тысяч. Это значит, что по количе­ству операций на душу населения Россия отстает от Америки примерно в шесть раз.

В начале каждого года Минздрав издавал приказ о распределении квот по больницам, а во второй половине года, обычно в августе, еще одним приказом увеличивал объем квот на 30–40%. К квотам из федерального бюд­жета добавлялись операции по ОМС (с этого года предполагается одноканальное финансирование). В министерской оценке, скорее всего, вообще не учтены платные операции – и «просто плат­ные», и по различным страховым программам.

Квотиро­вание так хитро устроено, что эндопротезирова­ние было распределено по разным разделам квот. В основном оно сосредоточено в разделе под на­званием «травматология и ортопедия/1», но при­сутствовало не только в нем, поэтому количество операций так просто из объема квот не извлека­ется. Аналитическую оценку Eucomed в целом подтверждают и данные аналитической компании Meditex, предоставленные VADEMECUM – 230 тысяч опера­ций по замене суставов в 2015 году и 200 тыся­чи годом раньше.

Как выбрать эндопротез

Почти все они имеют заводы в разных странах, а штаб-квартиры, как правило, расположены в США. В крупных российских городах обычно есть представители всех перечисленных компаний.

На середину 2017 года эндопротезы ведущих западных производителей практически не отличаются друг от друга по соотношению цены и качества, так что выбор производителя эндопротеза тазобедренного сустава разумно предоставить хирургу.

На середину 2017 года в арсенале современного и высокотехнологичного эндопротезирования, более дорогие и более дешевые модели эндопротезов представлены «на любой вкус и цвет» по всему миру. Но это не означает, что дорогие модели лучше. Конечно, выпуская новую модель эндопротеза, фирма-производитель вынужденно делает её дороже, чем предыдущие модели, ведь разработка, клинические и лабораторные исследования, нового имплантата требует значительных денежных затрат. Новые модели эндопротезов учитывают недостатки предыдущих поколений, и, вероятно, современные модели покажут себя более долговечными и надежными.

С другой стороны, нововведения в конструкциях эндопротезов не всегда оказываются благом. Здесь уместно упомянуть о фирме DePuy, принадлежащей концерну Johnson

–>Опора в трудную минуту

–>Помогаем быстро восстановить качество жизни.

Конструирование и изготовлением эндопротезов крупных суставов

О компании ТРЕК-Э Композит

Компания ТРЕК-Э Композит занимается конструированием и изготовлением эндопротезов крупных суставов с 2002 года. Мы используем как собственные мощности, так и кооперацию с предприятиями аэрокосмической отрасли и атомной промышленности.

За это время наша компания разработала конструкции и внедрила в производство более 10 типов эндопротезов. Все конструкции успешно прошли полный цикл технических и медицинских испытаний.

Продукция выпускается на высокоточном оборудовании, квалифицированными специалистами, с соблюдением всех самых современных технологий и аттестована на соответствие системе менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2011.

В производстве применяются только самые лучшие материалы имеющие многолетнюю подтверждённую успешную клиническую практику.

С целью совершенствования наших изделий ведётся постоянная работа с ведущими медицинскими и учебными заведениями медицинского профиля такими как Центральный Институт Травматологии и Ортопедии им. Приорова, Рязанский Государственный медицинский университет, Белгородский Государственный Университет, Тюменский Медицинский Университет и другими, которая позволяет нашей организации быть на острие технического прогресса и в авангарде научной мысли в области эндопротезирования крупных суставов, а также в смежных областях знания. Такое тесное сотрудничество и оперативное руководство производством позволяет нашей организации оперативно реагировать на изменяющиеся тенденции на рынке эндопротезирования.

ЗАО «ТРЕК-Э Композит» обладает компетенциями в области поверхностной обработки медицинских изделий для травматологии и ортопедии.

С этой целью разрабатываются и изготавливаются специализированные установки для нанесения покрытий на основе следующих технологий:

  1. Технология газо-плазменного напыления покрытий из титана, тантала, вольфрама и т.п.
  2. Технология высокоскоростного ионно-плазменного магнитронного напыления.
  3. Технология холодного газодинамического напыления.
  4. Технологии химико-термической обработки.

Оборудование проектируется и изготавливается под ТЗ Заказчика.

Бондарь Александр Иванович (родился 8 мая 1956 года) — один из основателей и руководителей компании ТРЕК-Э Композит. Закончил факультет Машиностроительные технологии МГТУ им. Баумана в 1979 году.

Создание компании стало воплощением его идеи социальной значимости бизнес-структуры. Производство своей продукции на территории России является отражением патриотизма её основателей. Основной фокус организации: устойчивость превосходных результатов и обеспечение условий для достижения новых успехов. Посещает как российские, так и международные профессиональные выставки.

Основными жизненными принципами Александра Ивановича являются семейные ценности, стабильность и благополучие. Ведёт активный образ жизни: занимается большим теннисом, велоспортом и пешими прогулками.

Эндопротезы

Эндопротезы тазобедренного сустава нашего производства предназначены для замены травмированных или подвергшихся дегенеративно-дистрофическим изменениям в результате заболевания для восстановления опорно-двигательной функции в полном объёме.

Нами производятся протезы как цементного так и бесцементного типа фиксации в организме человека. Размерный ряд наших эндопротезов полностью соответствует антропометрическим особенностям человека.

С помощью наших протезов возможно лечение наиболее часто встречающихся у пациентов патологий.

Протрек-2М (бесцементная фиксация)

Бедренный компонент (ножка) изготовлен из титанового сплава BT6C. Геометрия компонента и его шероховатая структура поверхности, достигнутая высокоэнергичной обработкой двуокисью аллюминия обеспечивают высокую первичную стабильность, а также улучшают последующую остеоинтеграцию в кости пациента. Конус для посадки головки 12/14 («Евроконус»). Размерный ряд состояит из 14 типоразмеров.

Ацетабулярный компонент устанавливается в вертлужную впадину методом «press-fit» с возможностью введения до трёх антиротационных винтов. Компонент изготовлен из титанового сплава BT6C, на внешнюю поверхность нанесено трёхслойное покрытие переменной пористости из титана BT1-0. Такое покрытие способствоует скорейшей остеоинтеграции компонента и является уникальной разработкой отечественных специалистов. Размерный ряд включает в себя компоненты диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм.

Вкладыш ацетабулярного компонента изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена по ИСО 5834-1 и 5834-2. Имеет эффективную толщину материала в зоне износа не менее 6 мм, что обеспечивает длительный срок службы пары трения. Выпускается в вариантах с антилюксационным козырьком, с элевацией в 10º, под различные диаметры головки эндопротеза: 28, 32, 36, 40 мм. Стабильность вкладыша в ацетабулярном компоненте обеспечивается фестончатыми краями, которые входят в зацепление с узлами чашки и минимальными (менее 0,1 мм зазорами посадочной поверхности).

Головка эндопротеза изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава по ИСО 5832-12:2007, либо в рамках программы импортозамещения из титанового сплава BT6C по ГОСТ 19807-91. Уникальная технология алмазного выглаживания позволяет надёжно обеспечивать несферичность головки на уровне 6 мкм и высокую чистоту поверхности. Размерный ряд по осевому смещению от -3,5 мм (размер S) до +10,5 (размер XXL), по диаметру — 28, 32, 36, 40 мм.

Специальными исследованиями проведена оценка безопасности и прочности сцепления титановых имплантов путем помещения образцов хирургическим методом в бедренные кости кроликов. Разрушение при механических испытаниях на растяжение всегда происходило по костной ткани вблизи раздела: покрытие-костная ткань.

Компомед (бесцементная фиксация)

Бедренный компонент (ножка) изготовлен из высококачественного титанового сплава BT6C методом свободной ковки заготовки и в дальнейшем механической обработки по конфигурации ножки. Данный способ обработки металла увеличивает конструкционную прочность и улучшает эксплуатационные свойства изделия, а специальная обработка позволяет избежать развития металлоза в окружающих тканях. Трёхслойное покрытие регулируемой пористости и конфигурация ножки обеспечивает их прочную фиксацию в подготовленном костном ложе.

Ацетабулярный компонент устанавливается в вертлужную впадину методом «press-fit» посадки, или вворачивается трехзаходной резьбой и имеет трехслойное покрытие разной толщины и плотности, или устанавливается на костный цемент.

Вкладыш изготовлен из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки «Хирулен» производства фирмы «Poly Hi Solidur» (Германия), методом механической обработки с внутренним диаметром под головку 28 мм, стандартный и противовывиховый.

Головка изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава «Стеллит 21Med». Технология обработки головок с использованием алмазного выглаживания, что позволяет надежно обеспечивать несферичность головки на уровне не более 6 мкм и высокую чистоту поверхности (Ra 0,04 мкм).

Таким образом, эндопротез с выполненным на его поверхности покрытием регулируемой пористости обеспечивает возможность реализации надежной биологической фиксации его кости за счет ускоренного встраивания костной ткани. Формируемая композиционная структура при заполнении пор покрытия костной тканью обеспечивает прочную стабильную связь эндопротеза с костью и релаксацию напряжений, возникающих при ходьбе. Специальными исследованиями проведена оценка безопасности и прочности сцепления титановых имплантов путем помещения образцов хирургическим методом в бедренные кости кроликов. Разрушение при механических испытаниях на растяжение всегда происходило по костной ткани вблизи раздела: покрытие-костная такнь. Выполнение резьбовой чашки с высотой зуба трехзаходной резьбы 1,7-2 мм обеспечивает достижение прочности резьбового соединения, то есть стабильности первичной фиксации чашки. Трибомеханическоие испытания пары трения — сплав «Стеллит 21Med« / Хирулен (UHNW) показали линейный износ меньше 0,1 мм в год. Проведена клиническая апробация эндопротеза в ряде клиник России с положительными заключениями.

Протрек-М (цементная фиксация)

Бедренный компонент (ножка) изготовлен из нержавеющей стали по ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010. Ножка имеет клиновидную форму с выраженными углублениями по всей длине для фиксации в цементной мантии. Размерный ряд ножек соответствует анатомическим особенностям человека и состоит из 10 типоразмеров от 7,5 до 20. Шеечно-диафизарный угол 135º, конус для посадки головки 12/14 («Евроконус»).

Ацетабулярный компонент изготовлен из серхвысокомолекулярного полиэтилена по ИСО 5834-1:2005 и 5834-2:2011, оснащен тремя рентгеноконтрастными кольцами из нержавеющей стали для лучшего контроля положения компонента на рентгенограмме. Размерный ряд от 44 до 64 с шагом 2 мм. Выпускается также вариант компонента типа «snap-fit».

Головка эндопротеза изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава по ИСО 5832-12:2007, либо в рамках программы импортозамещения из титанового сплава BT6C по ГОСТ 19807-91. Уникальная технология алмазного выглаживания позволяет надежно обеспечивать несферичность головки на уровне 6 мкм и высокую чистоту поверхности. Размерны ряд по осевому смещению от -3,5 мм (размер S) до +10,5 (размер XXL).

Линейный износ пары трения менее 0,1 мм в год.

Протрек-С (цементная фиксация)

Бедренный компонент (ножка) изготовлен из кованного титанового сплава BT6C, либо литой из кобальт-хром-молибденового сплава с полированной поверхностью без воротника. Имеет шеечно-диафизарный угол 135º. Тип конуса 60 (Евроконус 12х14) оснащён дистальным централизатором из сверхвысокомолекулярного полиэтилена. Дистальный централизатор обеспечивает центральное расположение эндопротеза в канале кости, а также способствует равномерному (равнотолщинному) распределению цемента вокруг ножки эндопротеза.

Ацетабулярные компоненты изготовлены из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки «Хирулен» с рентгеноконтрастным кольцом и с противовывиховым козырьком. Верхний край чашки обеспечивает прессуаризацию цемента.

Головка изготавливается из кобальт-хром-молибденового сплава с использованием технологии алмазного выглаживаения, позволяющей надёжно обеспечивать несферичность головки на уровне не более 6 мкм и высокую чистоту поверхности (Ra 0,04 мкм).

Трибомеханические испытания пары трения-сплав «Стеллит 21Med» / Хирулен (UHNW) показали линейный износ меньше 0,1 мм в год. Проведена клиническая апробация эндопротеза в ряде клиник России с положительными заключениями.

Протрек-2 (бесцементная фиксация)

Бедренный компонент изготовлен из кованого титанового сплава BT6C. Геометрия и шероховатая поверхность ножки (50-60 мкм) обеспечивают остеоинтеграцию в плотных дистальных отделах кости при фиксации импланта, а также увеличивают первичную стабильность, благодаря лучшему перераспределению нагрузки в проксимальной части импланта.

Ацетабулярные компоненты помещаются в вертлужную впадину методом «press-fit» посадки, или вворачиваются трехзаходной резьбой с высотой зуба 1.7-2 мм. Сферическая поверхность чашки выполнена с трехслойным покрытием разной толщины и плотности, что обеспечивает надежную фиксацию за счет ускоренного врастания костной ткани.

Вкладыш изготовлен механической обработкой прутка из сверхвысокомолекулярного полиэтилена марки «Хирулен» производства фирмы «Poly Hi Solidur», Германия. Исключены осевой и угловой люфты, сокращены до минимума (0,1 мм) зазоры посадочной поверхности вкладыш-впадина.

Головка кобальт-хром-молибденовая. Технология обработки головок с использованием алмазного выглаживания, позволяет надежно обеспечить несферичность головки на уровне не более 6 мкм и высокую чистоту поверхности (Ra 0,04 мкм).

Специальными исследованиями проведена оценка безопасности и прочности сцепления титановых имплантов путем помещения образцов хирургическим методом в бедренные кости кроликов. Разрушение при механических испытаниях на растяжение всегда происходило по костной ткани вблизи раздела: покрытие-костная ткань. Трибомеханические испытания пары трения-сплав «Стеллит 21Med» / Хирулен (UHNW) показали линейный износ меньше 0,1 мм/год. Проведена клиническая апробация эндопротеза в ряде клиник России с положительными заключениями.

Протез тазобедренного сустава, как выбрать лучший

Эндопротезирование тазобедренного сустава часто является единственным методом восстановления двигательной активности. Установка имплантата ликвидирует болевой синдром, который не покидает пациента при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Современные виды протезов сконструированы так, чтобы полностью имитировать родной сустав и выполнять его функциональные способности.

Из большого количества эндопротезов можно подобрать подходящий имплант. Иногда пациенты пытаются самостоятельно подобрать имплантат, изучают марки, модели, разновидности. Ортопеды часто слышат от пациентов следующее:

  • Недавно я прочитал (-ла), что самый надежный протез изготавливают из керамики.
  • Протез с цементным креплением — устаревшая модель, а бесцементная — хороший вариант.
  • Самые лучшие протезы — иностранные, они имеют положительные отзывы.

Первый миф, который следует развеять — не существует самого лучшего эндопротеза.

Второй — для замены ТБС есть много вариаций ортопедических конструкций: какие-то из них получше, другие чем то уступают в одном, но превосходят в другом. Речь идет об известных компаниях, работающих на рынке ортопедии не первый год.

Существуют недорогие модели, но есть и дорогие протезы. Это не означает, что вариант подешевле может оказаться намного хуже и спровоцировать осложнения. Выпуская новую модель имплантата, фирма вынуждена поднимать его себестоимость, поскольку разработка, производство, расходные материалы требуют больших вложений. Новые модели будут учитывать недостатки предыдущих и в себе уже не будут их содержать. Не исключено, что и срок службы будет более длительным.

В третьем случае необходимо учитывать не только качество протеза, но и работу хирурга. Даже дорогой имплантат не гарантирует успешность операции при низкой квалификации врача и отсутствии опыта в эндопротезировании. Поэтому стоит ориентироваться не только на модели и фирмы, но и на знания того, кто будет вас оперировать. Не забывайте о важности реабилитации. Полноценный курс восстановления даст гарантию успешного выздоровления при любом варианте протезной конструкции.

Модели ведущих зарубежных фирм не имеют особых различий, поэтому сложно сказать, какой лучше. Сравнение — скорее по меркам цена-качество. Известные фирмы Zimmer, De-Puy, Biomet выпускают равнозначные образцы, не имеющие выраженных отличий.

При выборе протеза смотрите не на компанию или стоимость, а на более важную особенность, влияющую на срок службы адаптации — пару трения.

Типы эндопротезов, их различия

Важно знать! Врачи в шоке: “Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. ” Читать далее.

Если говорить о внешнем виде протеза, это полная имитация родного сустава человека, выдерживающая повседневную нагрузку и обладающая теми же функциональными способностями, что ранее разрушенный.

Особенности и различия выделяют по типу эндопротезирования:

  • поверхностное. Проводится замена головки ТБС и вертлужной впадины;
  • тотальное. Полная замена поврежденной кости и хряща с иссечением шейки бедра.

Имплантаты различают по методу крепления:

  • Фиксация без медицинского цемента. Используется для пациентов молодого возраста без признаков остеопороза. При хорошей плотности костей они врастают в протез и крепят его. При бесцементной фиксации может использоваться ножка, имеющая титановый сплав.
  • Крепление при помощи цемента. Методика используется у лиц пожилого возраста либо у больных, чья плотность костной ткани не позволяет использовать бесцементный способ.

В последнее время часто можно услышать понятие «жидкий имплантат». Он не имеет отношения к полноценному эндопротезированию, так как это не протез. Предполагается введение определенных типов кислот, цель которых — восстановить соединительную ткань хряща. Любой специалист вам скажет, что это невозможно. Под действием дегенеративно-дистрофического процесса, патологий сустав разрушается полностью и не имеет способности к регенерации. Единственный выход — хирургическое вмешательство.

Рассмотрим пары трения. Нет смысла выбирать определенную марку или ориентироваться на цену, но есть смысл обдумать другие характеристики, ведь продукты износа будут негативно влиять на окружающие мягкие ткани и кости. Вот, что действительно нужно обсудить с лечащем врачом.

Существуют следующие разновидности:

  • металл в сочетании с металлом;
  • металл и полиэтилен;
  • керамика плюс керамика;
  • комбинация керамики и полиэтилена.

Каждый из видов имеет свои преимущества и свои недостатки. Нельзя сказать, что сочетание одних компонентов будет плохим, а другое — хорошим. Протез, как и пары трения, подбираются индивидуально. То, что не подходит одному пациенту, может рекомендоваться другому.

РазновидностьПоложительные стороныНегативные стороны
Сочетание керамики и керамики
  • Компоненты трения не обладают токсичностью
  • Высокая устойчивость к изнашиванию
  • Возможность подобрать большой диаметр головки
  • Высокий риск раскола материала при физических нагрузках
  • Достаточно высокая цена
  • Часто вызывает скрипы
Металл в сочетании с металлом
  • Короткий срок службы
  • Стабильность материала, высокая подвижность
  • Ежегодно выпускаются новые модели, более совершенные (есть из чего выбрать)
  • Невысокая цена
  • Высокая токсичность продуктов трения
  • Чашка чувствительна к наклонам, желательно не превышать 50 градусов
Металл и полиэтилен
  • Бюджетный имплант, стоимость — более демократичная
  • Наиболее популярный вид пары трения
  • В сочетание с невысокой ценой имеет достойное качество
  • Наклон угла чашки может достигать 90 градусов
  • В отличие от других видов менее износоустойчив
  • Диаметр головки не выпускается более 32 мм
  • Существует определенная токсичность, хотя вполне умеренная
Керамика и полиэтилен
  • Лучший вариант протеза.
  • Подходит всем без исключения, хотя рекомендован пожилым людям с пассивным образом жизни
  • Срок службы — достаточно продолжительный

Популярный вариант — сочетание металлического компонента с металлическим из-за низкой цены, однако рекомендуется к установке не всем — имеет ряд ограничений. Чаще имплантируется мужчинам, которые привыкли к более активному образу жизни. Категорически не рекомендуется женщинам, планирующим в будущем беременность: существует высокий риск проникновения токсичных продуктов в плаценту, что негативно влияет на плод. В ряде стран применение такого сочетания компонентов запрещено.

Чаще используется керамика в сочетании с полиэтиленом: подходит больным любой категории, не имеет возрастных ограничений. Ревизионное вмешательство по замене может понадобиться спустя 15-20 лет.

От 10 до 15% осложнений после эндопротезирования связаны с некорректным подбором протеза, а конкретнее —пары трения. Вот почему важно найти квалифицированного ортопеда и обратить внимание не на марку имплантата, а на его качество.

Наиболее высок срок службы у пары трения «керамика плюс керамика». Подходит практически всем пациентам, единственное противопоказание — такие протезы при остеопорозе (низкая плотность тканей) не имплантируются. Основное условие, позволяющее продлить длительность использования, снизить риск повторной операции — правильная установка компонентов конструкции.

Тазобедренный сустав: цена протеза

Стоимость эндопротезирования и самого имплантата,зависит от медицинского центра ортопедической хирургии. Средняя цена в Москве по статистике 2014 года — 90 000-120 000 рублей. В эту цену не входило пребывание в стационаре и диагностические исследования.

Цена ортопедических конструкций зависит от производителя и используемого материала. Иностранные компании предлагают имплантаты в районе 1300-2000 долларов, отечественные — в несколько раз дешевле.

На качество эндопротезирования влияет не стоимость, а качество операции и последующая реабилитация. Даже самый дорогой эндопротез не гарантирует терапевтического эффекта при некорректно выполненном вмешательстве и отсутствии правильного периода восстановления.

Где купить протез тазобедренного сустава?

Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Покупкой имплантата для замены ТБС вы будете заниматься непосредственно с лечащим врачом. Именно они сотрудничают с производителями и смогут сказать, сколько стоит определенный тип.

Протез можно купить самостоятельно в специализированном магазине либо заказать через интернет. Услуга возможна при условии, что вы заранее оговорили все нюансы, выяснили необходимый тип протеза.

В городах России есть компании — официальные дистрибьюторы зарубежных производителей ортопедических имплантатов. Чаще можно услышать о «Легаси МЕД» (работает со всемирно известной американской компанией «Johnson & Johnson»). Здесь можно купить титановый и керамический эндопротез. Точную цену скажет консультант.

Вывих протеза тазобедренного сустава

Развитие такой патологии, как вывих ТБС после замены — редкий случай, диагностируется не чаще 2-4 раз на 100 прооперированных пациентов. Симптомы не имеют отличий от вывиха до замены. Клиническая картина следующая:

  • развитие болевого синдрома, не поддающегося купированию обезболивающими препаратами;
  • изменение длины нижней конечности, ее укорочение;
  • нарушение амплитуды движения, скованность, резкое снижение физической активности.

Для уточнения стабильности конструкции больного вводят в состояние наркоза, где врач умышленно проводит подвывих протеза, после вправляет в исходное положение. Такая процедура позволяет предположить причины, которые спровоцировали осложнение, и в будущем снизить риск повторного вывиха.

Лечение заключается во вправлении вывиха и последующем ношении специального протеза, курсе лечебной физкультуры, физиолечении, массаже.

Zimmer: протезы тазобедренного сустава

Известный производитель ортопедического оборудования, фирма, основанная в США более ста лет назад —Zimmer (Зиммер). На протяжении всего периода существования компания постоянно развивалась, вводила новейшие технологии, создавала новые конструкции, протезы. Ее продукты транспортируются в разные страны мира, применяются в медицинских центрах Израиля, Германии, России, Чехии.

Такая популярность связана с качеством продукции: ее отличают долговечность и высокие адаптационные возможности.

Ассортимент компании — широкий, есть возможность выбрать протез в соотношении цена — качество. Даже недорогие импланты позволяют полностью имитировать родной сустав и обладают хорошей износоустойчивостью.

Какой протез можно приобрести, сколько служит? Производство Зиммер выпускает следующие имплантационные конструкции:

  • протез для замены коленного сустава. Безусловный лидер: практически половина операций проходит с применением протезов этой фирмы. Срок службы — 15 и более лет;
  • эндопротезы для замены плечевого сустава. Уникальная инновационная разработка — сустав с максимальным уровнем вживляемости, восстанавливающий функции руки на 95%;
  • имплантаты для протезирования ТБС. Большой выбор видов, есть возможность индивидуального подбора, в том числе и по цене.

Основное отличие продукции Зиммер — высокая адаптация протеза, что сокращает период реабилитации.

По статистике, искусственные суставы этого производителя в 99 % случаев сохраняют стабильность на протяжении 10-12 лет после установки. Почти в 85 % сроки эксплуатации Зиммер приближаются к 15-18 годам. Поэтому такая популярность компании вполне обоснована.

Часто пациенты задают такой вопрос: можно ли ставить наши протезы, сколько лет прослужат? Качество отечественных производителей не намного хуже, есть немало достойных ортопедических компаний. При ответе на другой вопрос стоит учитывать множество факторов. Здесь все зависит уже не от цены имплантата, а от выбранной конструкции — пары трения, умелых рук доктора и реабилитолога.

Стоимость тазобедренного сустава

Изредка после операции по замене сустава развиваются осложнения; в 10% они связаны с неверно подобранным имплантатом. У пациентов диагностируется перелом шейки, развитие инфекционного процесса, отеки, гематомы.

Факт: не существует конкретного протеза — универсальной модели, которая смогла бы подойти каждому и не спровоцировать побочные эффекты.

Основная ошибка многих пациентов — делать выбор эндопротезной конструкции по отзывам из интернета и по цене. Человек выбирает самый дорогой протез зарубежного производства и проводит операцию у хирурга с малым опытом. Как следствие, адаптация проходит плохо, восстановление длительное, много осложнений.

Если вы решились на эндопротезирование, обратите внимание — цена имплантата, Zimmer или керамического, не имеет никакого отношения к успешности лечения. Имеет смысл остановить выбор на недорогом, но подходящем вам ортопедическом предмете.

У опытного хирурга есть свои предпочтения в моделях и марках, поэтому предварительная консультация и подбор крайне необходим. Специалисты, как частных учреждений, так и государственных медицинских центров чаще советуют выбрать Zimmer и DePuy. Хотя протезы данных производителей не имеют принципиального различия, внешне полностью похожи, это качественная продукция с возможностью подобрать конструкцию с учетом финансовых возможностей.

Сколько стоит лечение такими эндопротезами? Средняя цена в Москве — 200 000 рублей с учетом пребывания в частной клинике, лабораторных исследований, стационара и последующей реабилитации под контролем профильного врача.

В ортопедической хирургии существует важный момент: основа успешного выздоровления — восстановление. Ни один, даже самый дорогой, протез не гарантирует успех операции без соблюдения правил реабилитации.

В практике достаточно примеров, когда пациенты, приобретая самый инновационный и дорогой имплантат, полностью игнорировали восстановление, считая, что из-за высокой цены она не нужна. Результат — пациенты возвращались через несколько лет к врачу с жалобами на боли, отеки, развитие хромоты. Консервативного лечения в этом случае быть не может — назначается ревизионная операция, за которой следуют дополнительные расходы и длительная реабилитация.

Очень часто замена родного сустава на искусственный — единственный способ восстановления нормального функционирования опорно-двигательного аппарата. Подходите ответственно к выбору протеза, диагностике, клинике, врачу и дальнейшему восстановлению.

Читайте также:  Обезболивающие препараты и таблетки при артрозе коленного сустава
Добавить комментарий